Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omráčení myokardu během hemodialýzy: Úloha koncentrace vápníku v dialýzu

12. března 2019 aktualizováno: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je spojeno se zvýšenou úmrtností a kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou související s tímto výsledkem. Kardiovaskulární mortalita u pacientů na konvenční hemodialýze (ICHS) je vysoká a dosahuje až 30krát vyššího rizika úmrtí ve srovnání s jedinci stejného věku v běžné populaci. Městnavé srdeční selhání se může vyvinout u 25 až 50 % pacientů, což vede k horší prognóze. Pacienti s CKD vykazují anatomické a funkční abnormality na vazech periferního lůžka a také kardiovaskulární abnormality, které mohou způsobit ischemii myokardu. Toto poslední je obvykle přechodné a vede k dysfunkci levé komory, která může přetrvávat i po ukončení dialýzy navzdory normální koronární perfuzi. Prodloužená dysfunkce se nazývá omráčení myokardu (MS). Pacienti s ICHS jsou vystaveni hemodynamické nestabilitě, ischemii myokardu a rozvoji regionálních abnormalit stěny myokardu (ARPM). Roztroušená skleróza vyvolaná intradialytickou ischemií je komplikací, kterou lze minimalizovat použitím technik spojených s větší stabilitou během ICHS, jako je chladný dialyzát nebo prodloužením délky terapie. Cílem této studie je zhodnotit chování kardiovaskulárního systému (minimální hemodynamický výkon během ICHS, přístup k RS technikou echokardiografie a biomarkery související s RS). Nakonec se výzkumníci zaměřili na prozkoumání úlohy dvou různých koncentrací vápníku v dialyzátu (2,5 a 3,5 mEq/l) v genezi RS během ICHS. Objasnění patogeneze RS během ICHS by nám mohlo pomoci upravit techniku ​​hemodialýzy za účelem prevence RS a snížení vysoké kardiovaskulární mortality u pacientů s CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti na hemodialýze vykazují anatomické a funkční abnormality na periferních lůžkových vázách a také kardiovaskulární abnormality, které mohou způsobit ischemii myokardu. Toto poslední je obvykle přechodné a vede k dysfunkci levé komory, která může přetrvávat i po ukončení dialýzy navzdory normální koronární perfuzi. Prodloužená dysfunkce se nazývá omráčení myokardu (MS). Dialyzovaní pacienti jsou vystaveni hemodynamické nestabilitě, ischemii myokardu a rozvoji regionálních abnormalit stěny myokardu (ARPM). Někteří autoři prokázali, že ICHS způsobuje segmentální a globální ischemii myokardu a až 65 % pacientů má recidivující ischemii myokardu. Existují některé související faktory: vysoká míra ultrafiltrace, intradialytická hypotenze, snížený systolický krevní tlak a vysoké riziko kardiovaskulárních příhod a úmrtí. Roztroušená skleróza vyvolaná intradialytickou ischemií je komplikací, kterou lze minimalizovat použitím technik spojených s větší stabilitou během ICHS, jako je chladný dialyzát nebo prodloužením délky terapie. Přesněji řečeno, RS může být výsledkem opravného procesu, s tvorbou volných kyslíkových radikálů a snížením syntézy kontraktilních proteinů, ve spojení se sníženými svalovými reakcemi na vápník, což zase vede k dysfunkci komor (kalciová hypotéza). Cílem této studie je zhodnotit chování kardiovaskulárního systému (minimální hemodynamický výkon během ICHS, přístup k RS technikou echokardiografie a biomarkery související s RS). Nakonec se výzkumníci zaměřili na prozkoumání úlohy dvou různých koncentrací vápníku v dialyzátu (2,5 a 3,5 mEq/l) v genezi RS během ICHS. Objasnění patogeneze RS během ICHS by nám mohlo pomoci upravit techniku ​​hemodialýzy za účelem prevence RS a snížení vysoké kardiovaskulární mortality u pacientů s CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Hospital das Clinicas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na konvenční hemodialýze

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání, arytmie, aktivní infekce, rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dialyzát vápenatý 2,5 mEq/L
Dialýza s nízkou koncentrací vápníku
Jiný: Změňte koncentraci vápníku v dialyzátu
Koncentrace vápníku v dialyzátu se změní podle předchozí koncentrace
Aktivní komparátor: Dialyzát vápenatý 3,5 mEq/L
Dialýza s vysokou koncentrací vápníku
Jiný: Změňte koncentraci vápníku v dialyzátu
Koncentrace vápníku v dialyzátu se změní podle předchozí koncentrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika omračování myokardu echokardiografickou technikou kmen
Časové okno: 1 týden
Zkoumejte roli dvou různých koncentrací vápníku v dialyzátu (2,5 a 3,5 mEq/l) v genezi diagnostiky omračování myokardu kmenem echokardiografické techniky
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Myocardial stunning - Calcium

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit