Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardial bedøvelse under hemodialyse: Rollen til dialysekalsiumkonsentrasjon

12. mars 2019 oppdatert av: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Kronisk nyresykdom (CKD) er knyttet til forhøyet dødelighet, og kardiovaskulær sykdom er hovedårsaken knyttet til dette utfallet. Den kardiovaskulære dødeligheten blant pasienter på konvensjonell hemodialyse (CHD) er høy, og oppnår opptil 30 ganger større risiko for død sammenlignet med individer på samme alder i den generelle befolkningen. Kongestiv hjertesvikt kan utvikle seg hos 25 % til 50 % av pasientene, noe som fører til dårligere prognose. CKD-pasienter presenterer anatomiske og funksjonelle abnormiteter på perifere sengevaser og også kardiovaskulære abnormiteter som kan forårsake myokardiskemi. Denne siste er vanligvis forbigående og fører til venstre ventrikkeldysfunksjon som kan vedvare selv etter endt dialyseøkt til tross for normal koronar perfusjon. Den langvarige dysfunksjonen kalles myokardial bedøvelse (MS). Pasienter på CHD er utsatt for hemodynamisk ustabilitet, myokardiskemi og utvikling av regionale abnormiteter i myokardveggen (ARPM). MS indusert av intradialytisk iskemi er en komplikasjon som kan minimeres ved å bruke teknikker assosiert med mer stabilitet under CHD, som kjølig dialysat eller øke lengden på behandlingen. Målet med denne studien er å evaluere oppførselen til det kardiovaskulære systemet (gjennom hemodynamisk ytelse under CHD, tilgang til MS ved hjelp av ekkokardiografiteknikk og biomarkører assosiert med MS). Til slutt hadde etterforskerne som mål å undersøke rollen til to forskjellige dialysatkalsiumkonsentrasjoner (2,5 og 3,5 mEq/l) i opprinnelsen til MS under CHD. Belysningen av patogenesen til MS under CHD kan hjelpe oss med å modifisere hemodialyseteknikken for å forhindre MS, og redusere den høye kardiovaskulære dødeligheten blant CKD-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter på hemodialysepasienter viser anatomiske og funksjonelle abnormiteter på perifere sengevaser og også kardiovaskulære abnormiteter som kan forårsake myokardiskemi. Denne siste er vanligvis forbigående og fører til venstre ventrikkeldysfunksjon som kan vedvare selv etter endt dialyseøkt til tross for normal koronar perfusjon. Den langvarige dysfunksjonen kalles myokardial bedøvelse (MS). Pasienter i dialyse er utsatt for hemodynamisk ustabilitet, myokardiskemi og utvikling av regionale abnormiteter i myokardveggen (ARPM). Noen forfattere har vist at CHD forårsaker segmentell og global myokardiskemi, og opptil 65 % av pasientene har tilbakevendende myokardiskemi. Det er noen assosierte faktorer: høy ultrafiltreringshastighet, intradialytisk hypotensjon, redusert systolisk blodtrykk og høy risiko for kardiovaskulære hendelser og død. MS indusert av intradialytisk iskemi er en komplikasjon som kan minimeres ved å bruke teknikker assosiert med mer stabilitet under CHD, som kjølig dialysat eller øke lengden på behandlingen. Mer spesifikt kan MS være et resultat av en reparasjonsprosess, med frie oksygenradikaler og reduksjon av syntesen av kontraktile proteiner, i forbindelse med reduserte muskelresponser på kalsium som igjen fører til ventrikkeldysfunksjon (kalsiumhypotesen). Målet med denne studien er å evaluere oppførselen til det kardiovaskulære systemet (gjennom hemodynamisk ytelse under CHD, tilgang til MS ved hjelp av ekkokardiografiteknikk og biomarkører assosiert med MS). Til slutt hadde etterforskerne som mål å undersøke rollen til to forskjellige dialysatkalsiumkonsentrasjoner (2,5 og 3,5 mEq/l) i opprinnelsen til MS under CHD. Belysningen av patogenesen til MS under CHD kan hjelpe oss med å modifisere hemodialyseteknikken for å forhindre MS, og redusere den høye kardiovaskulære dødeligheten blant CKD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter på konvensjonell hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvikt, arytmi, aktiv infeksjon, kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumdialysat 2,5mEq/L
Dialyse med lav kalsiumkonsentrasjon
Dialysatkalsiumkonsentrasjonen vil endres i henhold til tidligere konsentrasjon
Aktiv komparator: Kalsiumdialysat 3,5mEq/L
Dialyse med høy kalsiumkonsentrasjon
Dialysatkalsiumkonsentrasjonen vil endres i henhold til tidligere konsentrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
myokard slående diagnose ved ekkokardiografi teknikk belastning
Tidsramme: 1 uke
Undersøk rollen til to forskjellige dialysatkalsiumkonsentrasjoner (2,5 og 3,5 mEq/l) i opprinnelsen til myokardial bedøvelsesdiagnose ved hjelp av ekkokardiografiteknikk.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere