Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszałamianie mięśnia sercowego podczas hemodializy: rola stężenia wapnia w dializie

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Przewlekła choroba nerek (PChN) wiąże się z podwyższoną śmiertelnością, a główną przyczyną tego wyniku są choroby układu krążenia. Śmiertelność sercowo-naczyniowa wśród pacjentów poddawanych konwencjonalnej hemodializie (CHD) jest wysoka, osiągając nawet 30-krotnie większe ryzyko zgonu w porównaniu z osobami w tym samym wieku w populacji ogólnej. Zastoinowa niewydolność serca może rozwinąć się u 25% do 50% pacjentów, co prowadzi do gorszego rokowania. U pacjentów z CKD występują nieprawidłowości anatomiczne i czynnościowe w naczyniach obwodowych, a także nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, które mogą powodować niedokrwienie mięśnia sercowego. To ostatnie jest zwykle przejściowe i prowadzi do dysfunkcji lewej komory, która może utrzymywać się nawet po zakończeniu sesji dializacyjnej pomimo prawidłowej perfuzji wieńcowej. Przedłużająca się dysfunkcja nazywana jest ogłuszeniem mięśnia sercowego (MS). Pacjenci z CHD są narażeni na niestabilność hemodynamiczną, niedokrwienie mięśnia sercowego i rozwój regionalnych nieprawidłowości ściany mięśnia sercowego (ARPM). Stwardnienie rozsiane wywołane niedokrwieniem śróddializacyjnym jest powikłaniem, które można zminimalizować, stosując techniki związane z większą stabilnością podczas CHD, takie jak schłodzenie dializatu lub wydłużenie terapii. Celem niniejszego badania jest ocena zachowania układu sercowo-naczyniowego (poprzez parametry hemodynamiczne w przebiegu CHD, dostęp do SM techniką echokardiograficzną oraz biomarkery związane z SM). Na koniec badacze postawili sobie za cel zbadanie roli dwóch różnych stężeń wapnia w dializacie (2,5 i 3,5 mEq/l) w genezie SM w przebiegu CHD. Wyjaśnienie patogenezy stwardnienia rozsianego w przebiegu CHD może pomóc nam zmodyfikować technikę hemodializy w celu zapobiegania SM i zmniejszenia wysokiej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z CKD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani hemodializie wykazują nieprawidłowości anatomiczne i funkcjonalne w naczyniach obwodowych, a także nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, które mogą powodować niedokrwienie mięśnia sercowego. To ostatnie jest zwykle przejściowe i prowadzi do dysfunkcji lewej komory, która może utrzymywać się nawet po zakończeniu sesji dializacyjnej pomimo prawidłowej perfuzji wieńcowej. Przedłużająca się dysfunkcja nazywana jest ogłuszeniem mięśnia sercowego (MS). Pacjenci dializowani są narażeni na niestabilność hemodynamiczną, niedokrwienie mięśnia sercowego i rozwój regionalnych nieprawidłowości ściany mięśnia sercowego (ARPM). Niektórzy autorzy wykazali, że CHD powoduje odcinkowe i globalne niedokrwienie mięśnia sercowego, a do 65% pacjentów ma nawracające niedokrwienie mięśnia sercowego. Istnieje kilka powiązanych czynników: wysokie wskaźniki ultrafiltracji, niedociśnienie śróddializacyjne, obniżone skurczowe ciśnienie krwi oraz wysokie ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. Stwardnienie rozsiane wywołane niedokrwieniem śróddializacyjnym jest powikłaniem, które można zminimalizować, stosując techniki związane z większą stabilnością podczas CHD, takie jak schłodzenie dializatu lub wydłużenie terapii. Mówiąc dokładniej, stwardnienie rozsiane może być wynikiem procesu naprawczego, z wytwarzaniem wolnych rodników tlenowych i zmniejszeniem syntezy białek kurczliwych, w połączeniu ze zmniejszoną odpowiedzią mięśni na wapń, co z kolei prowadzi do dysfunkcji komór (hipoteza wapniowa). Celem niniejszego badania jest ocena zachowania układu sercowo-naczyniowego (poprzez parametry hemodynamiczne w przebiegu CHD, dostęp do SM techniką echokardiograficzną oraz biomarkery związane z SM). Na koniec badacze postawili sobie za cel zbadanie roli dwóch różnych stężeń wapnia w dializacie (2,5 i 3,5 mEq/l) w genezie SM w przebiegu CHD. Wyjaśnienie patogenezy stwardnienia rozsianego w przebiegu CHD może pomóc nam zmodyfikować technikę hemodializy w celu zapobiegania SM i zmniejszenia wysokiej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z CKD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani konwencjonalnej hemodializie

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca, arytmia, aktywna infekcja, rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dializat wapnia 2,5mEq/L
Dializa z niskim stężeniem wapnia
Stężenie wapnia w dializacie zostanie zmienione zgodnie z wcześniejszym stężeniem
Aktywny komparator: Dializat wapnia 3,5mEq/L
Dializa z wysokim stężeniem wapnia
Stężenie wapnia w dializacie zostanie zmienione zgodnie z wcześniejszym stężeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka ogłuszenia mięśnia sercowego za pomocą techniki echokardiografii szczepu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zbadanie roli dwóch różnych stężeń wapnia w dializacie (2,5 i 3,5 mEq/l) w genezie diagnozy ogłuszenia mięśnia sercowego techniką echokardiograficzną szczep
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj