Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen tainnutus hemodialyysin aikana: Dialyytin kalsiumpitoisuuden rooli

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy kohonneeseen kuolleisuuteen, ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat pääasiallinen syy tähän lopputulokseen. Tavanomaista hemodialyysihoitoa (CHD) saavien potilaiden kardiovaskulaarinen kuolleisuus on korkea, mikä saavuttaa jopa 30 kertaa suuremman kuolemanriskin verrattuna samanikäisiin henkilöihin yleisessä populaatiossa. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta voi kehittyä 25–50 %:lla potilaista, mikä johtaa huonompaan ennusteeseen. CKD-potilailla on anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia ääreisvuodemaljakoissa sekä sydän- ja verisuonihäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa sydänlihasiskemiaa. Tämä jälkimmäinen on yleensä ohimenevää ja johtaa vasemman kammion toimintahäiriöön, joka voi jatkua jopa dialyysijakson jälkeen normaalista sepelvaltimon perfuusiosta huolimatta. Pitkittynyttä toimintahäiriötä kutsutaan sydänlihaksen tainnutukseksi (MS). Sepelvaltimotautipotilaat ovat alttiina hemodynaamiselle epävakaudelle, sydänlihaksen iskemialle ja sydänlihaksen seinämän alueellisten poikkeavuuksien (ARPM) kehittymiselle. Intradialyyttisen iskemian aiheuttama MS on komplikaatio, joka voidaan minimoida käyttämällä tekniikoita, jotka liittyvät stabiiliuteen CHD:n aikana, viileänä dialysaattina tai pidentämällä hoidon kestoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonijärjestelmän käyttäytymistä (hemodynaamisen suorituskyvyn aallonpituus sepelvaltimotaudin aikana, MS-tautiin pääsy kaikukardiografiatekniikalla ja MS-tautiin liittyviä biomarkkereita). Lopuksi tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden eri dialysaatin kalsiumpitoisuuden (2,5 ja 3,5 mEq/l) roolia MS:n synnyssä sepelvaltimotaudin aikana. MS-taudin patogeneesin selvittäminen sepelvaltimotaudin aikana saattaa auttaa meitä muuntelemalla hemodialyysitekniikkaa MS-taudin ehkäisemiseksi ja vähentämään CKD-potilaiden korkeaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysipotilailla on anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia perifeerisissä sänkymaljakoissa sekä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia, jotka voivat aiheuttaa sydänlihaksen iskemiaa. Tämä jälkimmäinen on yleensä ohimenevää ja johtaa vasemman kammion toimintahäiriöön, joka voi jatkua jopa dialyysijakson jälkeen normaalista sepelvaltimon perfuusiosta huolimatta. Pitkittynyttä toimintahäiriötä kutsutaan sydänlihaksen tainnutukseksi (MS). Dialyysipotilaat ovat alttiina hemodynaamiselle epävakaudelle, sydänlihaksen iskemialle ja sydänlihaksen seinämän alueellisten poikkeavuuksien (ARPM) kehittymiselle. Jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että sepelvaltimotauti aiheuttaa segmentaalista ja globaalia sydänlihasiskemiaa, ja jopa 65 %:lla potilaista on toistuvaa sydänlihasiskemiaa. Siihen liittyy joitain tekijöitä: korkea ultrasuodatusnopeus, intradialyyttinen hypotensio, alentunut systolinen verenpaine ja korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuoleman riski. Intradialyyttisen iskemian aiheuttama MS on komplikaatio, joka voidaan minimoida käyttämällä tekniikoita, jotka liittyvät stabiiliuteen CHD:n aikana, viileänä dialysaattina tai pidentämällä hoidon kestoa. Tarkemmin sanottuna MS voi olla seurausta korjausprosessista, jossa happivapaiden radikaalien muodostuminen ja supistuvien proteiinien synteesin väheneminen yhdessä heikentyneen lihasvasteen kanssa kalsiumille, mikä puolestaan ​​johtaa kammioiden toimintahäiriöihin (kalsiumhypoteesi). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonijärjestelmän käyttäytymistä (hemodynaamisen suorituskyvyn aallonpituus sepelvaltimotaudin aikana, MS-tautiin pääsy kaikukardiografiatekniikalla ja MS-tautiin liittyviä biomarkkereita). Lopuksi tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden eri dialysaatin kalsiumpitoisuuden (2,5 ja 3,5 mEq/l) roolia MS:n synnyssä sepelvaltimotaudin aikana. MS-taudin patogeneesin selvittäminen sepelvaltimotaudin aikana saattaa auttaa meitä muuntelemalla hemodialyysitekniikkaa MS-taudin ehkäisemiseksi ja vähentämään CKD-potilaiden korkeaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka saavat tavanomaista hemodialyysihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, aktiivinen infektio, syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumdialysaatti 2,5 mEq/l
Dialyysi alhaisella kalsiumpitoisuudella
Dialysaatin kalsiumkonsentraatiota muutetaan aikaisemman pitoisuuden mukaan
Active Comparator: Kalsiumdialysaatti 3,5 mEq/l
Dialyysi korkealla kalsiumpitoisuudella
Dialysaatin kalsiumkonsentraatiota muutetaan aikaisemman pitoisuuden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen upea diagnoosi kaikukardiografiatekniikalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutki kahden eri dialysaatin kalsiumpitoisuuden (2,5 ja 3,5 mEq/l) roolia sydämen tainnutusdiagnoosin synnyssä kaikukardiografiatekniikan kannalla
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa