- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02545426
Sydänlihaksen tainnutus hemodialyysin aikana: Dialyytin kalsiumpitoisuuden rooli
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy kohonneeseen kuolleisuuteen, ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat pääasiallinen syy tähän lopputulokseen.
Tavanomaista hemodialyysihoitoa (CHD) saavien potilaiden kardiovaskulaarinen kuolleisuus on korkea, mikä saavuttaa jopa 30 kertaa suuremman kuolemanriskin verrattuna samanikäisiin henkilöihin yleisessä populaatiossa.
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta voi kehittyä 25–50 %:lla potilaista, mikä johtaa huonompaan ennusteeseen.
CKD-potilailla on anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia ääreisvuodemaljakoissa sekä sydän- ja verisuonihäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa sydänlihasiskemiaa.
Tämä jälkimmäinen on yleensä ohimenevää ja johtaa vasemman kammion toimintahäiriöön, joka voi jatkua jopa dialyysijakson jälkeen normaalista sepelvaltimon perfuusiosta huolimatta.
Pitkittynyttä toimintahäiriötä kutsutaan sydänlihaksen tainnutukseksi (MS).
Sepelvaltimotautipotilaat ovat alttiina hemodynaamiselle epävakaudelle, sydänlihaksen iskemialle ja sydänlihaksen seinämän alueellisten poikkeavuuksien (ARPM) kehittymiselle.
Intradialyyttisen iskemian aiheuttama MS on komplikaatio, joka voidaan minimoida käyttämällä tekniikoita, jotka liittyvät stabiiliuteen CHD:n aikana, viileänä dialysaattina tai pidentämällä hoidon kestoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonijärjestelmän käyttäytymistä (hemodynaamisen suorituskyvyn aallonpituus sepelvaltimotaudin aikana, MS-tautiin pääsy kaikukardiografiatekniikalla ja MS-tautiin liittyviä biomarkkereita).
Lopuksi tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden eri dialysaatin kalsiumpitoisuuden (2,5 ja 3,5 mEq/l) roolia MS:n synnyssä sepelvaltimotaudin aikana.
MS-taudin patogeneesin selvittäminen sepelvaltimotaudin aikana saattaa auttaa meitä muuntelemalla hemodialyysitekniikkaa MS-taudin ehkäisemiseksi ja vähentämään CKD-potilaiden korkeaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla on anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia perifeerisissä sänkymaljakoissa sekä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia, jotka voivat aiheuttaa sydänlihaksen iskemiaa.
Tämä jälkimmäinen on yleensä ohimenevää ja johtaa vasemman kammion toimintahäiriöön, joka voi jatkua jopa dialyysijakson jälkeen normaalista sepelvaltimon perfuusiosta huolimatta.
Pitkittynyttä toimintahäiriötä kutsutaan sydänlihaksen tainnutukseksi (MS).
Dialyysipotilaat ovat alttiina hemodynaamiselle epävakaudelle, sydänlihaksen iskemialle ja sydänlihaksen seinämän alueellisten poikkeavuuksien (ARPM) kehittymiselle.
Jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että sepelvaltimotauti aiheuttaa segmentaalista ja globaalia sydänlihasiskemiaa, ja jopa 65 %:lla potilaista on toistuvaa sydänlihasiskemiaa.
Siihen liittyy joitain tekijöitä: korkea ultrasuodatusnopeus, intradialyyttinen hypotensio, alentunut systolinen verenpaine ja korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuoleman riski.
Intradialyyttisen iskemian aiheuttama MS on komplikaatio, joka voidaan minimoida käyttämällä tekniikoita, jotka liittyvät stabiiliuteen CHD:n aikana, viileänä dialysaattina tai pidentämällä hoidon kestoa.
Tarkemmin sanottuna MS voi olla seurausta korjausprosessista, jossa happivapaiden radikaalien muodostuminen ja supistuvien proteiinien synteesin väheneminen yhdessä heikentyneen lihasvasteen kanssa kalsiumille, mikä puolestaan johtaa kammioiden toimintahäiriöihin (kalsiumhypoteesi).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonijärjestelmän käyttäytymistä (hemodynaamisen suorituskyvyn aallonpituus sepelvaltimotaudin aikana, MS-tautiin pääsy kaikukardiografiatekniikalla ja MS-tautiin liittyviä biomarkkereita).
Lopuksi tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden eri dialysaatin kalsiumpitoisuuden (2,5 ja 3,5 mEq/l) roolia MS:n synnyssä sepelvaltimotaudin aikana.
MS-taudin patogeneesin selvittäminen sepelvaltimotaudin aikana saattaa auttaa meitä muuntelemalla hemodialyysitekniikkaa MS-taudin ehkäisemiseksi ja vähentämään CKD-potilaiden korkeaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clínicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat tavanomaista hemodialyysihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, aktiivinen infektio, syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalsiumdialysaatti 2,5 mEq/l
Dialyysi alhaisella kalsiumpitoisuudella
|
Dialysaatin kalsiumkonsentraatiota muutetaan aikaisemman pitoisuuden mukaan
|
|
Active Comparator: Kalsiumdialysaatti 3,5 mEq/l
Dialyysi korkealla kalsiumpitoisuudella
|
Dialysaatin kalsiumkonsentraatiota muutetaan aikaisemman pitoisuuden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen upea diagnoosi kaikukardiografiatekniikalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutki kahden eri dialysaatin kalsiumpitoisuuden (2,5 ja 3,5 mEq/l) roolia sydämen tainnutusdiagnoosin synnyssä kaikukardiografiatekniikan kannalla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sydänlihaksen upea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Kalsium
- Dialyysiratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myocardial stunning - Calcium
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .