Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale bedwelming tijdens hemodialyse: rol van dialystische calciumconcentratie

12 maart 2019 bijgewerkt door: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
Chronische nierziekte (CKD) is gekoppeld aan een verhoogd sterftecijfer en hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van dit resultaat. De cardiovasculaire mortaliteit onder patiënten die conventionele hemodialyse (CHD) ondergaan is hoog, met een tot 30 keer hoger risico op overlijden in vergelijking met personen van dezelfde leeftijd in de algemene bevolking. Congestief hartfalen kan zich ontwikkelen bij 25% tot 50% van de patiënten, wat leidt tot een slechtere prognose. CKD-patiënten vertonen anatomische en functionele afwijkingen op perifere bedvazen ​​en ook cardiovasculaire afwijkingen die myocardischemie kunnen veroorzaken. Dit laatste is meestal van voorbijgaande aard en leidt tot linkerventrikeldisfunctie die zelfs na het einde van de dialysesessie ondanks normale coronaire perfusie kan aanhouden. De langdurige disfunctie wordt myocardiale bedwelming (MS) genoemd. Patiënten op CHZ zijn onderhevig aan hemodynamische instabiliteit, myocardischemie en ontwikkeling van regionale afwijkingen van de myocardwand (ARPM's). MS geïnduceerd door intradialytische ischemie is een complicatie die kan worden geminimaliseerd door technieken toe te passen die zorgen voor meer stabiliteit tijdens de CHD, zoals koeldialysaat of door de duur van de therapie te verlengen. Het doel van de huidige studie is om het gedrag van het cardiovasculaire systeem te evalueren (door middel van hemodynamische prestaties tijdens CHZ, toegang tot MS door middel van echocardiografietechniek en biomarkers geassocieerd met MS). Ten slotte wilden de onderzoekers de rol onderzoeken van twee verschillende dialysaatcalciumconcentraties (2,5 en 3,5 mEq/l) bij het ontstaan ​​van MS tijdens CHD. De opheldering van de pathogenese van MS tijdens CHZ kan ons helpen de hemodialysetechniek aan te passen om MS te voorkomen en de hoge cardiovasculaire mortaliteit bij CKD-patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten op hemodialysepatiënten vertonen anatomische en functionele afwijkingen op perifere bedvazen ​​en ook cardiovasculaire afwijkingen die myocardischemie kunnen veroorzaken. Dit laatste is meestal van voorbijgaande aard en leidt tot linkerventrikeldisfunctie die zelfs na het einde van de dialysesessie ondanks normale coronaire perfusie kan aanhouden. De langdurige disfunctie wordt myocardiale bedwelming (MS) genoemd. Dialysepatiënten zijn onderhevig aan hemodynamische instabiliteit, myocardischemie en ontwikkeling van regionale afwijkingen van de myocardwand (ARPM's). Sommige auteurs hebben aangetoond dat CHD segmentale en globale myocardischemie veroorzaakt, en tot 65% van de patiënten heeft recidiverende myocardischemie. Er zijn enkele geassocieerde factoren: hoge ultrafiltratiesnelheden, intradialytische hypotensie, verlaagde systolische bloeddruk en een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen en overlijden. MS geïnduceerd door intradialytische ischemie is een complicatie die kan worden geminimaliseerd door technieken toe te passen die zorgen voor meer stabiliteit tijdens de CHD, zoals koeldialysaat of door de duur van de therapie te verlengen. Meer specifiek kan MS het resultaat zijn van een herstelproces, waarbij vrije zuurstofradicalen worden gegenereerd en de synthese van contractiele eiwitten wordt verminderd, samen met een verminderde spierreactie op calcium, wat op zijn beurt leidt tot ventriculaire disfunctie (de calciumhypothese). Het doel van de huidige studie is om het gedrag van het cardiovasculaire systeem te evalueren (door middel van hemodynamische prestaties tijdens CHZ, toegang tot MS door middel van echocardiografietechniek en biomarkers geassocieerd met MS). Ten slotte wilden de onderzoekers de rol onderzoeken van twee verschillende dialysaatcalciumconcentraties (2,5 en 3,5 mEq/l) bij het ontstaan ​​van MS tijdens CHD. De opheldering van de pathogenese van MS tijdens CHZ kan ons helpen de hemodialysetechniek aan te passen om MS te voorkomen en de hoge cardiovasculaire mortaliteit bij CKD-patiënten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die conventionele hemodialyse ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Congestief hartfalen, aritmie, actieve infectie, kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Calciumdialysaat 2,5 mEq/L
Dialyse met lage calciumconcentratie
De dialysaatcalciumconcentratie wordt aangepast aan de eerdere concentratie
Actieve vergelijker: Calciumdialysaat 3,5 mEq/L
Dialyse met hoge calciumconcentratie
De dialysaatcalciumconcentratie wordt aangepast aan de eerdere concentratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale verdovingsdiagnose door verrekking van de echocardiografietechniek
Tijdsspanne: 1 week
Onderzoek naar de rol van twee verschillende dialysaatcalciumconcentraties (2,5 en 3,5 mEq/l) bij het ontstaan ​​van myocardiale verdovingsdiagnose door echocardiografietechniek
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren