異なるダイアライザー膜による凝固 (TAGPSOLACEA)
2018年10月22日 更新者：University College, London
慢性腎臓病患者の血液透析濾過治療中の凝固に対する異なるダイアライザー膜の効果を決定するためのパイロット研究
第一目的：
この研究の目的は、血液透析濾過および血液透析濾過治療中の凝固用に設計された 2 つの異なる血液濾過器で達成される対流の量を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、Royal Free Hospital の管理下にある慢性腎臓病患者の前向き観察コホート パイロット研究であり、透析センターで週 3 回の定期的な血液透析ろ過治療が確立されています。
研究に関する情報は、個々の患者を主に担当する透析センターの Royal Free コンサルタント腎臓専門医に配布されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病の定期的な外来 HDF 治療のために RFH 腎臓ケアセンターに通う
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳までの患者様
- 慢性腎臓病を患うロイヤル フリー ホスピタルの管理下にあり、週 3 回の定期的な血液透析濾過が確立されています。
- 取得した書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 腎移植が予定されている患者
- -併用全身抗凝固薬を服用している患者
- -既知の血栓性または出血性疾患のある患者
- 血小板数が異常な患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
- -選択基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ソラシア 21H
SOLACEA 21Hダイアライザー（ニプロ株式会社、大阪、日本）を使用した単一の血液透析濾過治療
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ダイアライザーの比較
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FX100
FX100 ダイアライザーを使用した単一の血液透析濾過治療 (Fresenius MC、Bad Homburg、ドイツ)
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ダイアライザーの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交換される対流体積
時間枠：1日目
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HDFセッション中に達成された対流交換の量
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板および凝固経路の活性化
時間枠：1日目
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凝固経路タンパク質および血小板活性化マーカーの測定
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1日目
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視覚凝固
時間枠：1日目
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体外回路における凝固の視覚的アナログスコア評価
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1日目
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小規模および中規模の溶質クリアランス
時間枠：1日目
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尿素およびベータ 2 ミクログロブリンを含む、小および中サイズの分子のダイアライザー クリアランス
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：andrew davenport、UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月30日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2015年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。