Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koagulering Med Olika Dialysatormembran (TAGPSOLACEA)

22 oktober 2018 uppdaterad av: University College, London

Pilotstudie för att fastställa effekten av olika dialysatormembran på koagulering under hemodiafiltreringsbehandlingar hos patienter med kronisk njursjukdom

Huvudmål:

Syftet med denna studie är att mäta mängden konvektion som uppnås med två olika hemodiafilter utformade för hemodiafiltrering och koagulering under hemodiafiltreringsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationskohortpilotstudie av patienter under vård av Kungliga Fria sjukhuset med kronisk njursjukdom som har etablerats på regelbundna hemodiafiltreringsbehandlingar tre gånger i veckan i ett dialyscenter. Information om studien kommer att spridas till Royal Free konsultnjurläkare på dialyscentralen med primärt ansvar för den enskilda patienten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

går på RFH njurvårdscenter för rutinmässiga polikliniska HDF-behandlingar för kronisk njursjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre upp till 80 år
  • Under vård av Royal Free Hospital med kronisk njursjukdom och etablerad med regelbunden hemodiafiltrering tre gånger i veckan.
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som planerats för en njurtransplantation
  • Patienter som samtidigt tar systemiska antikoagulantia
  • Patienter med kända protrombotiska eller blödningsrubbningar
  • Patienter med onormalt antal blodplättar
  • Patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SOLACEA 21H
enkel hemodiafiltreringsbehandling med en SOLACEA 21H dialysator (Nipro Corp, Osaka, Japan)
Enhet: SOLACEA 21H
jämförelse av dialysatorer
FX100
enkel hemodiafiltreringsbehandling med en FX100 dialysator (Fresenius MC, Bad Homburg, Tyskland)
Enhet: FX100 dialysator
jämförelse av dialysatorer
Andra namn:
  • Fresenius FX 100

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konvektiv volym utbytt
Tidsram: dag 1
volym av konvektiv utbyte som uppnåddes under HDF-sessionen
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trombocyt- och koagulationsvägsaktivering
Tidsram: dag 1
mätning av koagulationsvägsproteiner och trombocytaktiveringsmarkörer
dag 1
visuell koagulering
Tidsram: dag 1
visuell analog poängbedömning av koagulering i den extrakorporeala kretsen
dag 1
små och medelstora lösta ämnen
Tidsram: dag 1
dialysatorclearance av små och medelstora molekyler, inklusive urea och beta 2 mikroglobulin
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Utredare

  • Huvudutredare: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

10 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC: 08/H0724/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på SOLACEA 21H

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera