다른 Dialyzer 막으로 응고 (TAGPSOLACEA)
2018년 10월 22일 업데이트: University College, London
만성 신장 질환 환자의 혈액 투석 여과 치료 중 응고에 대한 다양한 투석기 멤브레인의 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구
주요 목표:
이 연구의 목적은 혈액 투석 여과 및 혈액 투석 여과 치료 중 응고를 위해 설계된 두 가지 다른 혈액 투석 필터로 달성되는 대류의 양을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 투석 센터에서 매주 3회 정기적으로 혈액 투석 여과 치료를 받고 있는 만성 신장 질환이 있는 Royal Free Hospital의 관리를 받는 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 파일럿 연구입니다.
연구에 대한 정보는 개별 환자에 대한 일차적 책임이 있는 투석 센터의 Royal Free 컨설턴트 신장 전문의에게 전파될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환에 대한 일상적인 외래 환자 HDF 치료를 위해 RFH 신장 관리 센터에 참석
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하 환자
- 만성 신장 질환이 있는 왕립 무료 병원의 관리를 받으며 주 3회 정기적인 혈액 투석 여과를 시행합니다.
- 얻은 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신장 이식이 예정된 환자
- 병용 전신 항응고제를 복용하는 환자
- 알려진 혈전성 또는 출혈 장애가 있는 환자
- 혈소판 수가 비정상인 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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솔라시아 21H
SOLACEA 21H 투석기를 이용한 단일 혈액 투석 여과 치료 (Nipro Corp, Osaka, Japan)
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투석기 비교
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FX100
FX100 투석기를 이용한 단일 혈액 투석 여과 치료 (Fresenius MC, Bad Homburg, Germany)
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투석기 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대류 체적 교환
기간: 1일차
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HDF 세션 동안 달성된 대류 교환의 양
|
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 및 응고 경로 활성화
기간: 1일차
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응고 경로 단백질 및 혈소판 활성화 마커 측정
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1일차
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시각적 응고
기간: 1일차
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체외 회로에서 응고의 시각적 아날로그 점수 평가
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1일차
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소형 및 중형 용질 간극
기간: 1일차
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요소 및 베타 2 마이크로글로불린을 포함한 중소형 분자의 투석기 제거
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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