Koagulering med forskjellige dialysatormembraner (TAGPSOLACEA)
22. oktober 2018 oppdatert av: University College, London
Pilotstudie for å bestemme effekten av forskjellige dialysatormembraner på koagulering under hemodiafiltreringsbehandlinger hos pasienter med kronisk nyresykdom
Hovedmål:
Hensikten med denne studien er å måle mengden konveksjon oppnådd med to forskjellige hemodiafiltre designet for hemodiafiltrering og koagulering under hemodiafiltreringsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonskohortpilotstudie av pasienter under behandling av Royal Free Hospital med kronisk nyresykdom som har blitt etablert på regelmessige tre ganger ukentlige hemodiafiltreringsbehandlinger i et dialysesenter.
Informasjon om studien vil bli formidlet til Royal Free-overlege nefrologer ved dialysesenteret med hovedansvar for den enkelte pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltar på RFH nyresenter for rutinemessige polikliniske HDF-behandlinger for kronisk nyresykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre opp til 80 år
- Under omsorg av Royal Free Hospital med kronisk nyresykdom og etablert på regelmessig tre ganger ukentlig hemodiafiltrering.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er planlagt for en nyretransplantasjon
- Pasienter som samtidig tar systemiske antikoagulantia
- Pasienter med kjente protrombotiske eller blødningsforstyrrelser
- Pasienter med unormalt antall blodplater
- Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
enkelt hemodiafiltreringsbehandling med en SOLACEA 21H dialysator (Nipro Corp, Osaka, Japan)
|
sammenligning av dialysatorer
|
|
FX100
enkelt hemodiafiltreringsbehandling med en FX100 dialysator (Fresenius MC, Bad Homburg, Tyskland)
|
sammenligning av dialysatorer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konvektivt volum utvekslet
Tidsramme: dag 1
|
volum av konvektiv utveksling oppnådd under HDF-økten
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodplate- og koagulasjonsvei aktivering
Tidsramme: dag 1
|
måling av koagulasjonsveiproteiner og blodplateaktiveringsmarkører
|
dag 1
|
|
visuell koagulasjon
Tidsramme: dag 1
|
visuell analog scorevurdering av koagulering i den ekstrakorporale kretsen
|
dag 1
|
|
små og mellomstore oppløste stoffer
Tidsramme: dag 1
|
dialysatorklarering av små og mellomstore molekyler, inkludert urea og beta 2 mikroglobulin
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC: 08/H0724/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .