Coagulazione con diverse membrane del dializzatore (TAGPSOLACEA)
22 ottobre 2018 aggiornato da: University College, London
Studio pilota per determinare l'effetto di diverse membrane del dializzatore sulla coagulazione durante i trattamenti di emodiafiltrazione in pazienti con malattia renale cronica
Obiettivo primario:
Lo scopo di questo studio è misurare la quantità di convezione raggiunta con due diversi emodiafiltri progettati per l'emodiafiltrazione e la coagulazione durante il trattamento di emodiafiltrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota di coorte osservazionale prospettico di pazienti sotto la cura del Royal Free Hospital con malattia renale cronica che sono stati sottoposti a regolari trattamenti di emodiafiltrazione tre volte alla settimana in un centro di dialisi.
Le informazioni sullo studio saranno divulgate ai nefrologi consulenti Royal Free presso il centro di dialisi con responsabilità primaria per il singolo paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
frequentando il centro di cura del rene RFH per i trattamenti ambulatoriali di HDF di routine per la malattia renale cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni fino a 80 anni
- Sotto la cura del Royal Free Hospital con malattia renale cronica e stabilita su regolare emodiafiltrazione tre volte alla settimana.
- In grado di fornire il consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti in attesa di trapianto di rene
- Pazienti che assumono in concomitanza anticoagulanti sistemici
- Pazienti con noti disturbi protrombotici o emorragici
- Pazienti con conta piastrinica anomala
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato scritto
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SOLACEA 21H
singolo trattamento di emodiafiltrazione utilizzando un dializzatore SOLACEA 21H (Nipro Corp, Osaka, Giappone)
|
confronto tra dializzatori
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|
FX100
singolo trattamento di emodiafiltrazione utilizzando un dializzatore FX100 (Fresenius MC, Bad Homburg, Germania)
|
confronto tra dializzatori
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume convettivo scambiato
Lasso di tempo: giorno 1
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volume di scambio convettivo raggiunto durante la sessione HDF
|
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attivazione delle vie piastriniche e della coagulazione
Lasso di tempo: giorno 1
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misurazione delle proteine della via della coagulazione e dei marcatori di attivazione piastrinica
|
giorno 1
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|
coagulazione visiva
Lasso di tempo: giorno 1
|
valutazione del punteggio analogico visivo della coagulazione nel circuito extracorporeo
|
giorno 1
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clearance dei soluti di piccole e medie dimensioni
Lasso di tempo: giorno 1
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clearance del dializzatore di molecole di piccole e medie dimensioni, tra cui urea e beta 2 microglobulina
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC: 08/H0724/11
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