Свертывание с различными мембранами диализатора (TAGPSOLACEA)
22 октября 2018 г. обновлено: University College, London
Пилотное исследование по определению влияния различных мембран диализатора на свертываемость крови во время лечения гемодиафильтрацией у пациентов с хронической болезнью почек
Основная цель:
Целью данного исследования является измерение степени конвекции, достигаемой с помощью двух различных гемодиафильтров, предназначенных для гемодиафильтрации и свертывания во время лечения гемодиафильтрацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное пилотное когортное исследование пациентов, находящихся на лечении в Royal Free Hospital, с хроническим заболеванием почек, которым было назначено регулярное лечение гемодиафильтрацией три раза в неделю в диализном центре.
Информация об исследовании будет передана консультантам-нефрологам Royal Free в диализных центрах, которые несут основную ответственность за каждого отдельного пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
посещение центра по уходу за почками RFH для планового амбулаторного лечения HDF при хроническом заболевании почек
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше до 80 лет
- Находится под наблюдением Royal Free Hospital с хронической болезнью почек и поставлен на регулярную гемодиафильтрацию три раза в неделю.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие, полученное
Критерий исключения:
- Пациенты, которым предстоит трансплантация почки
- Пациенты, одновременно принимающие системные антикоагулянты
- Пациенты с известными протромботическими нарушениями или нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с аномальным количеством тромбоцитов
- Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СОЛАЦЕЯ 21Ч
однократное лечение гемодиафильтрацией с использованием диализатора SOLACEA 21H (Nipro Corp, Осака, Япония)
|
сравнение диализаторов
|
|
FX100
однократное лечение гемодиафильтрацией с использованием диализатора FX100 (Fresenius MC, Бад-Хомбург, Германия)
|
сравнение диализаторов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обмен конвективным объемом
Временное ограничение: 1 день
|
объем конвективного обмена, достигнутый во время сеанса HDF
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активация тромбоцитов и пути коагуляции
Временное ограничение: 1 день
|
измерение белков пути свертывания крови и маркеров активации тромбоцитов
|
1 день
|
|
визуальная коагуляция
Временное ограничение: 1 день
|
визуально-аналоговая оценка свертываемости в экстракорпоральном контуре
|
1 день
|
|
малые и средние клиренсы растворенных веществ
Временное ограничение: 1 день
|
клиренс диализатора от молекул малого и среднего размера, включая мочевину и бета-2-микроглобулин
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC: 08/H0724/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .