Srážení S Různými Dialyzačními Membránami (TAGPSOLACEA)
22. října 2018 aktualizováno: University College, London
Pilotní studie k určení vlivu různých dialyzačních membrán na srážení krve během hemodiafiltrační léčby u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Primární cíl:
Účelem této studie je změřit míru konvekce dosažené dvěma různými hemodiafiltry určenými pro hemodiafiltraci a srážení během léčby hemodiafiltrací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační kohortovou pilotní studii pacientů v péči Royal Free Hospital s chronickým onemocněním ledvin, kteří byli nasazeni na pravidelnou hemodiafiltrační léčbu třikrát týdně v dialyzačním středisku.
Informace o studii budou předány nefrologům Royal Free konzultantům v dialyzačním středisku s primární odpovědností za jednotlivého pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
navštěvující centrum péče o ledviny RFH pro rutinní ambulantní léčbu HDF pro chronické onemocnění ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší do 80 let
- Pod péčí Royal Free Hospital s chronickým onemocněním ledvin a zavedenou pravidelnou hemodiafiltrací třikrát týdně.
- Schopnost poskytnout získaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti plánovaní na transplantaci ledviny
- Pacienti užívající současně systémová antikoagulancia
- Pacienti se známými protrombotickými nebo krvácivými poruchami
- Pacienti s abnormálním počtem krevních destiček
- Pacienti nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
jednorázové ošetření hemodiafiltrací pomocí dialyzátoru SOLACEA 21H (Nipro Corp, Osaka, Japonsko)
|
srovnání dialyzátorů
|
|
FX100
ošetření jedinou hemodiafiltrací pomocí dialyzátoru FX100 (Fresenius MC, Bad Homburg, Německo)
|
srovnání dialyzátorů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konvekční objem vyměněný
Časové okno: den 1
|
objem konvektivní výměny dosažený během HDF relace
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivace krevních destiček a koagulační dráhy
Časové okno: den 1
|
měření proteinů koagulační dráhy a markerů aktivace krevních destiček
|
den 1
|
|
zraková koagulace
Časové okno: den 1
|
vizuální analogové skóre hodnocení srážení v mimotělním okruhu
|
den 1
|
|
malé a středně velké clearance rozpuštěných látek
Časové okno: den 1
|
dialyzační clearance malých a středně velkých molekul, včetně močoviny a beta 2 mikroglobulinu
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC: 08/H0724/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .