Koagulering med forskellige dialysatormembraner (TAGPSOLACEA)
22. oktober 2018 opdateret af: University College, London
Pilotundersøgelse for at bestemme effekten af forskellige dialysatormembraner på koagulation under hæmodiafiltreringsbehandlinger hos patienter med kronisk nyresygdom
Primært mål:
Formålet med denne undersøgelse er at måle mængden af konvektion opnået med to forskellige hæmodiafiltre designet til hæmodiafiltrering og koagulering under hæmodiafiltreringsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationel kohortepilotundersøgelse af patienter under behandling af Det Kongelige Frie Hospital med kronisk nyresygdom, som er blevet etableret på regelmæssige tre gange ugentlige hæmodiafiltreringsbehandlinger i et dialysecenter.
Oplysninger om undersøgelsen vil blive formidlet til de Kongelige Frie overlægende nefrologer på dialysecentret med hovedansvar for den enkelte patient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gå på RFH nyreplejecenter for rutinemæssige ambulante HDF-behandlinger for kronisk nyresygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre op til 80 år
- Under pleje af Det Kongelige Frie Hospital med kronisk nyresygdom og etableret på regelmæssig tre gange ugentlig hæmodiafiltration.
- Kan give skriftligt informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til en nyretransplantation
- Patienter, der samtidig tager systemiske antikoagulantia
- Patienter med kendte protrombotiske eller blødningslidelser
- Patienter med unormalt blodpladetal
- Patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
enkelt hæmodiafiltreringsbehandling ved hjælp af en SOLACEA 21H dialysator (Nipro Corp, Osaka, Japan)
|
sammenligning af dialysatorer
|
|
FX100
enkelt hæmodiafiltreringsbehandling ved hjælp af en FX100 dialysator (Fresenius MC, Bad Homburg, Tyskland)
|
sammenligning af dialysatorer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konvektivt volumen udvekslet
Tidsramme: dag 1
|
volumen af konvektiv udveksling opnået under HDF-sessionen
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodplade- og koagulationsvej aktivering
Tidsramme: dag 1
|
måling af koagulationsvejsproteiner og blodpladeaktiveringsmarkører
|
dag 1
|
|
visuel koagulation
Tidsramme: dag 1
|
visuel analog scorevurdering af koagulering i det ekstrakorporale kredsløb
|
dag 1
|
|
små og mellemstore opløste stoffer
Tidsramme: dag 1
|
dialysator clearance af små og mellemstore molekyler, inklusive urinstof og beta 2 mikroglobulin
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2015
Først opslået (Skøn)
10. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC: 08/H0724/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .