Krzepnięcie z różnymi membranami dializatora (TAGPSOLACEA)
22 października 2018 zaktualizowane przez: University College, London
Badanie pilotażowe mające na celu określenie wpływu różnych membran dializatora na krzepnięcie podczas zabiegów hemodiafiltracji u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Podstawowy cel:
Celem tego badania jest zmierzenie wielkości konwekcji uzyskiwanej przy użyciu dwóch różnych hemodiafiltrów przeznaczonych do hemodiafiltracji oraz krzepnięcia podczas zabiegu hemodiafiltracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, obserwacyjne, kohortowe badanie pilotażowe pacjentów pozostających pod opieką Royal Free Hospital z przewlekłą chorobą nerek, którzy zostali poddani regularnym zabiegom hemodiafiltracji trzy razy w tygodniu w stacji dializ.
Informacje na temat badania zostaną przekazane konsultantom nefrologom Royal Free w stacji dializ, którzy ponoszą główną odpowiedzialność za poszczególnych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczęszcza do centrum opieki nad nerkami RFH w celu rutynowego leczenia ambulatoryjnego HDF przewlekłej choroby nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi do 80 lat
- Pod opieką Królewskiego Wolnego Szpitala z przewlekłą chorobą nerek i ustaloną regularną hemodiafiltracją trzy razy w tygodniu.
- Potrafi przedstawić uzyskaną pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do przeszczepu nerki
- Pacjenci przyjmujący jednocześnie ogólnoustrojowe leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami prozakrzepowymi lub zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci z nieprawidłową liczbą płytek krwi
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
pojedynczy zabieg hemodiafiltracji dializatorem SOLACEA 21H (Nipro Corp, Osaka, Japonia)
|
porównanie dializatorów
|
|
FX100
pojedynczy zabieg hemodiafiltracji dializatorem FX100 (Fresenius MC, Bad Homburg, Niemcy)
|
porównanie dializatorów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymieniona objętość konwekcyjna
Ramy czasowe: dzień 1
|
wielkość wymiany konwekcyjnej osiągnięta podczas sesji HDF
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacji płytek krwi i szlaków krzepnięcia
Ramy czasowe: dzień 1
|
pomiar białek szlaku krzepnięcia i markerów aktywacji płytek krwi
|
dzień 1
|
|
koagulacja wzrokowa
Ramy czasowe: dzień 1
|
wizualna ocena analogowa krzepnięcia w obwodzie pozaustrojowym
|
dzień 1
|
|
małe i średnie klirensy substancji rozpuszczonych
Ramy czasowe: dzień 1
|
klirens dializatora małych i średnich cząsteczek, w tym mocznika i mikroglobuliny beta 2
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC: 08/H0724/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .