Coagulação com diferentes membranas dialisadoras (TAGPSOLACEA)
22 de outubro de 2018 atualizado por: University College, London
Estudo piloto para determinar o efeito de diferentes membranas dialisadoras na coagulação durante tratamentos de hemodiafiltração em pacientes com doença renal crônica
Objetivo primário:
O objetivo deste estudo é medir a quantidade de convecção alcançada com dois hemodiafiltros diferentes projetados para hemodiafiltração e coagulação durante o tratamento de hemodiafiltração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de coorte observacional prospectivo de pacientes sob os cuidados do Royal Free Hospital com doença renal crônica que foram estabelecidos em tratamentos regulares de hemodiafiltração três vezes por semana em um centro de diálise.
As informações sobre o estudo serão divulgadas aos nefrologistas consultores Royal Free no centro de diálise com responsabilidade primária pelo paciente individual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
freqüentando o centro de cuidados renais da RFH para tratamentos de HDF ambulatoriais de rotina para doença renal crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e até 80 anos
- Sob os cuidados do Royal Free Hospital com doença renal crônica e estabelecido em hemodiafiltração regular três vezes por semana.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Pacientes agendados para transplante renal
- Pacientes em uso concomitante de anticoagulantes sistêmicos
- Pacientes com distúrbios pró-trombóticos ou hemorrágicos conhecidos
- Pacientes com contagens anormais de plaquetas
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
tratamento único de hemodiafiltração usando um dialisador SOLACEA 21H (Nipro Corp, Osaka, Japão)
|
comparação de dialisadores
|
|
FX100
tratamento de hemodiafiltração única usando um dialisador FX100 (Fresenius MC, Bad Homburg, Alemanha)
|
comparação de dialisadores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume convectivo trocado
Prazo: dia 1
|
volume de troca convectiva alcançado durante a sessão HDF
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ativação plaquetária e da via de coagulação
Prazo: dia 1
|
medição de proteínas da via de coagulação e marcadores de ativação plaquetária
|
dia 1
|
|
coagulação visual
Prazo: dia 1
|
avaliação do escore analógico visual da coagulação no circuito extracorpóreo
|
dia 1
|
|
depurações de soluto de tamanho pequeno e médio
Prazo: dia 1
|
depuração do dialisador de moléculas pequenas e médias, incluindo ureia e beta 2 microglobulina
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC: 08/H0724/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .