Stolling Met Verschillende Dialysator Membranen (TAGPSOLACEA)
22 oktober 2018 bijgewerkt door: University College, London
Pilotstudie om het effect van verschillende dialysatormembranen op stolling tijdens hemodiafiltratiebehandelingen bij patiënten met chronische nierziekte te bepalen
Hoofddoel:
Het doel van deze studie is het meten van de hoeveelheid convectie die wordt bereikt met twee verschillende hemodiafilters die zijn ontworpen voor hemodiafiltratie en stolling tijdens hemodiafiltratiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele cohort-pilootstudie van patiënten met chronische nierziekte onder de hoede van het Royal Free Hospital die regelmatig driemaal per week hemodiafiltratiebehandelingen ondergaan in een dialysecentrum.
Informatie over de studie zal worden verspreid onder de nefrologen van de Royal Free-consulent in het dialysecentrum met primaire verantwoordelijkheid voor de individuele patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
het bijwonen van het RFH-nierzorgcentrum voor routinematige poliklinische HDF-behandelingen voor chronische nierziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder tot 80 jaar
- Onder de hoede van het Royal Free Hospital met chronische nierziekte en ingesteld op regelmatige driemaal per week hemodiafiltratie.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gepland voor een niertransplantatie
- Patiënten die gelijktijdig systemische anticoagulantia gebruiken
- Patiënten met bekende protrombotische of bloedingsstoornissen
- Patiënten met een abnormaal aantal bloedplaatjes
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SOLACEA 21U
enkelvoudige hemodiafiltratiebehandeling met behulp van een SOLACEA 21H-dialysator (Nipro Corp, Osaka, Japan)
|
vergelijking van dialysatoren
|
|
FX100
enkelvoudige hemodiafiltratiebehandeling met behulp van een FX100-dialysator (Fresenius MC, Bad Homburg, Duitsland)
|
vergelijking van dialysatoren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
convectief volume uitgewisseld
Tijdsspanne: dag 1
|
volume van convectieve uitwisseling bereikt tijdens de HDF-sessie
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activering van bloedplaatjes en stollingsroutes
Tijdsspanne: dag 1
|
meting van stollingsroute-eiwitten en merkers voor bloedplaatjesactivatie
|
dag 1
|
|
visuele coagulatie
Tijdsspanne: dag 1
|
visuele analoge scorebeoordeling van stolling in het extracorporale circuit
|
dag 1
|
|
kleine en middelgrote opgeloste klaringen
Tijdsspanne: dag 1
|
dialysator klaring van kleine en middelgrote moleculen, waaronder ureum en beta 2 microglobuline
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC: 08/H0724/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .