Coagulación con diferentes membranas de dializador (TAGPSOLACEA)
22 de octubre de 2018 actualizado por: University College, London
Estudio piloto para determinar el efecto de diferentes membranas dializadoras sobre la coagulación durante tratamientos de hemodiafiltración en pacientes con enfermedad renal crónica
Objetivo primario:
El propósito de este estudio es medir la cantidad de convección lograda con dos hemodiafiltros diferentes diseñados para hemodiafiltración y coagulación durante el tratamiento de hemodiafiltración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de cohorte observacional prospectivo de pacientes bajo el cuidado del Royal Free Hospital con enfermedad renal crónica que se han establecido en tratamientos regulares de hemodiafiltración tres veces por semana en un centro de diálisis.
La información sobre el estudio se distribuirá a los nefrólogos consultores de Royal Free en el centro de diálisis con la responsabilidad principal del paciente individual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
asistir al centro de atención renal RFH para tratamientos ambulatorios de HDF de rutina para la enfermedad renal crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años en adelante hasta 80 años
- Bajo el cuidado del Royal Free Hospital con enfermedad renal crónica y establecido en hemodiafiltración regular tres veces por semana.
- Capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Pacientes programados para un trasplante de riñón
- Pacientes que toman anticoagulantes sistémicos concomitantes
- Pacientes con trastornos protrombóticos o hemorrágicos conocidos
- Pacientes con recuentos anormales de plaquetas
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SOLACEA 21H
tratamiento único de hemodiafiltración utilizando un dializador SOLACEA 21H (Nipro Corp, Osaka, Japón)
|
comparación de dializadores
|
|
FX100
tratamiento único de hemodiafiltración utilizando un dializador FX100 (Fresenius MC, Bad Homburg, Alemania)
|
comparación de dializadores
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen convectivo intercambiado
Periodo de tiempo: día 1
|
volumen de intercambio convectivo logrado durante la sesión HDF
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación de las vías plaquetarias y de la coagulación.
Periodo de tiempo: día 1
|
medición de proteínas de la vía de la coagulación y marcadores de activación plaquetaria
|
día 1
|
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coagulación visual
Periodo de tiempo: día 1
|
Evaluación de puntuación analógica visual de la coagulación en el circuito extracorpóreo.
|
día 1
|
|
aclaramientos de solutos pequeños y medianos
Periodo de tiempo: día 1
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aclaramiento del dializador de moléculas de tamaño pequeño y mediano, incluidas la urea y la microglobulina beta 2
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC: 08/H0724/11
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