Hyytymistä erilaisilla dialysaattorikalvoilla (TAGPSOLACEA)
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: University College, London
Pilottitutkimus eri dialysaattorikalvojen vaikutuksen määrittämiseksi hyytymiseen hemodiafiltraatiohoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Ensisijainen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata konvektion määrää kahdella eri hemodiasuodattimella, jotka on suunniteltu hemodiafiltraatioon ja hyytymiseen hemodiafiltraatiohoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttipilottitutkimus Royal Free -sairaalan hoidossa olevista potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat saaneet säännöllisiä hemodiafiltraatiohoitoja kolmesti viikossa dialyysikeskuksessa.
Tutkimusta koskevat tiedot jaetaan dialyysikeskuksen Royal Free -konsulttinefrologeille, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa yksittäisestä potilaasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistuu RFH-munuaisten hoitokeskukseen kroonisen munuaissairauden rutiininomaiseen avohoitoon HDF-hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat 80-vuotiaaksi asti
- Royal Free Hospital -sairaalan hoidossa, jolla on krooninen munuaissairaus ja joka on perustettu säännölliseen hemodiafiltraatioon kolmesti viikossa.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu munuaisensiirto
- Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti systeemisiä antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on tunnettuja protrombottisia tai verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, joilla on epänormaali verihiutaleiden määrä
- Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
Yksittäinen hemodiafiltraatiohoito SOLACEA 21H -dialysaattorilla (Nipro Corp, Osaka, Japani)
|
dialysaattoreiden vertailu
|
|
FX100
yksi hemodiafiltraatiohoito FX100-dialysaattorilla (Fresenius MC, Bad Homburg, Saksa)
|
dialysaattoreiden vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
konvektiivinen tilavuus vaihdettu
Aikaikkuna: päivä 1
|
HDF-istunnon aikana saavutettu konvektiivisen vaihdon määrä
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaleiden ja hyytymisreitin aktivointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
hyytymisreitin proteiinien ja verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien mittaus
|
päivä 1
|
|
visuaalinen koagulaatio
Aikaikkuna: päivä 1
|
visuaalinen analoginen tulosarvio hyytymisestä kehonulkoisessa piirissä
|
päivä 1
|
|
pienet ja keskikokoiset liuenneen aineen puhdistumat
Aikaikkuna: päivä 1
|
pienten ja keskikokoisten molekyylien, mukaan lukien urea ja beeta 2 -mikroglobuliini, dialyysipuhdistus
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC: 08/H0724/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .