Gerinnung mit verschiedenen Dialysatormembranen (TAGPSOLACEA)
22. Oktober 2018 aktualisiert von: University College, London
Pilotstudie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Dialysatormembranen auf die Gerinnung während Hämodiafiltrationsbehandlungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Hauptziel:
Der Zweck dieser Studie ist es, die Menge an Konvektion zu messen, die mit zwei verschiedenen Hämodiafiltern erreicht wird, die für Hämodiafiltration und Gerinnung während der Hämodiafiltrationsbehandlung entwickelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohorten-Pilotstudie mit Patienten unter der Obhut des Royal Free Hospital mit chronischer Nierenerkrankung, die in einem Dialysezentrum auf regelmäßige dreimal wöchentliche Hämodiafiltrationsbehandlungen eingestellt wurden.
Informationen über die Studie werden an die beratenden Nephrologen von Royal Free im Dialysezentrum weitergegeben, die die Hauptverantwortung für den einzelnen Patienten tragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Besuch des RFH-Nierenzentrums für routinemäßige ambulante HDF-Behandlungen für chronische Nierenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter bis zu 80 Jahren
- Unter der Obhut des Royal Free Hospital mit chronischer Nierenerkrankung und festgelegt auf regelmäßige dreimal wöchentliche Hämodiafiltration.
- Kann die erhaltene schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die eine Nierentransplantation geplant ist
- Patienten, die gleichzeitig systemische Antikoagulanzien einnehmen
- Patienten mit bekannten prothrombotischen oder Blutungsstörungen
- Patienten mit abnormaler Thrombozytenzahl
- Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SOLACEA 21H
einmalige Hämodiafiltrationsbehandlung mit einem SOLACEA 21H Dialysator (Nipro Corp, Osaka, Japan)
|
Vergleich von Dialysatoren
|
|
FX100
einmalige Hämodiafiltrationsbehandlung mit einem FX100 Dialysator (Fresenius MC, Bad Homburg, Deutschland)
|
Vergleich von Dialysatoren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konvektionsvolumen ausgetauscht
Zeitfenster: Tag 1
|
Volumen des konvektiven Austauschs, der während der HDF-Sitzung erreicht wird
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivierung des Blutplättchen- und Gerinnungswegs
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung von Gerinnungswegproteinen und Thrombozytenaktivierungsmarkern
|
Tag 1
|
|
visuelle Gerinnung
Zeitfenster: Tag 1
|
visuelle analoge Bewertung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf
|
Tag 1
|
|
kleine und mittlere Clearances von gelösten Stoffen
Zeitfenster: Tag 1
|
Dialysator-Clearance von kleinen und mittelgroßen Molekülen, einschließlich Harnstoff und Beta-2-Mikroglobulin
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: andrew davenport, UCL Centre for Nephrology, Royal Free Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC: 08/H0724/11
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