脊柱側弯症の治療を受けた人々のフォローアップ研究
脊柱側弯症のX線検査後の乳がんおよびその他のがん
バックグラウンド:
脊柱側弯症は背骨の湾曲です。 それは通常、子供や十代の少女に起こります。 医師はしばしばX線を使用して診断します。 X線は低放射線を与えます。 これにより、これらの若い女性が後年がんになるリスクが高まる可能性があります。 研究者は、このリスクについてもっと知りたいと考えています。 それらは、すでに収集されたデータに見えます。
目的:
脊柱側弯症に対するX線からの低放射線の繰り返しによるがんのリスクを研究すること。 また、特定の脊柱側弯症患者の特徴に関連する死亡リスクを研究すること。 これらには、原因、湾曲の種類、および治療の種類が含まれます。
資格:
過去の脊柱側弯症研究からの女性の医療記録。
デザイン:
この米国の脊柱側弯症コホートには、1912 年から 1965 年の間に診断された 5,000 人以上の女性が含まれています。
1980 年代と 1990 年代にこれらの女性に関するデータが収集されました。 これらは、医療記録、放射線ログブック、および X 線フィルムから得られました。 研究者は、参加者が死亡しているかどうかを含め、参加者の居場所を突き止めました。 何人かの女性はフォローアップの質問票を渡されました。
研究者は、参加者が今日どこにいるかを知りたいと考えています。 彼らは、参加者の新たな死亡を特定したいと考えています。 彼らは自分たちの死因を知りたいと思っています。 このデータは他のデータベースに追加されます。
調査の概要
詳細な説明
米国脊柱側弯症コホートには、1912 年から 1965 年の間に米国の 14 の医療センターのいずれかで診断された 5,573 人の女性の脊柱変形 (93% が脊柱側弯症) 患者が含まれています。 この研究の主な目的は、診断用 X 線による低線量放射線被ばくの繰り返しに関連する部位特異的ながんリスクを評価することです。 二次的な目的は、病因、湾曲の程度と種類、治療の種類など、患者の特徴に関連する晩期死亡リスクを評価することです。 現在の提案は、死亡率の追跡調査を 10 年延長することです。 死亡が確認されていないすべての患者は、National Death Index Plus に提出され、新たな死亡を特定し、死因を取得します。
ミネアポリス セントルイスの 4 つの医療センターで実現可能性調査が実施されました。 1983年から1987年にかけてのミネソタ州ポールエリア。 実現可能性調査の主な目標は、調査基準を満たす十分な数の患者を特定して位置を特定できるかどうか、医療記録と X 線撮影記録が入手可能で実質的に完全かどうか、入手可能なデータから臓器固有の放射線量を推定できるかどうか、十分に大きいかどうかを確認することでした。さらなる研究を正当化するために、合理的な割合の患者がフォローアップアンケートに回答します。 実現可能性調査は、すべての目標を達成することに成功しました。 研究に登録されたのは、1922 年から 1965 年の間に診断された脊椎奇形の 1,030 人の女性患者でした。 医療記録が抽出され、個々のX線フィルムがレビューされ、患者が特定され、発生した癌を特定するためにフォローアップアンケートが実施されました。 11 の乳がんが報告されました。 脊柱側弯症患者は、一般集団の女性と比較して乳がんのリスクが80%高く、内部コホート分析に基づいて、乳がんのリスクは、X線の回数の増加と乳房への推定放射線量とともに増加しました.
1988 年から 1993 年にかけて、拡張された調査が実施されました。 拡張された研究の主な目的は、1966 年以前に多数の脊椎変形患者が治療された適切な追加の医療センターの協力を得ること、医療および放射線記録からデータを抽出すること、患者の生命状態と現在の位置を追跡すること、事故に関する情報を取得することでした。アンケートによるがんとがんの危険因子の調査、報告されたがんの医学的検証、および死亡者の死因の特定。 1912 年から 1965 年の間に診断された別の 4,543 人の患者が 10 の病院から登録され、総研究人口は 5,573 人の患者になりました。 一般集団の女性と比較して、脊椎奇形患者は乳がんで死亡するリスクが統計的に有意に高く、発生率と死亡率の両方で、乳がんのリスクは乳房への診断用放射線被ばくの増加とともに増加しました。 患者はまた、循環器、呼吸器、神経系、筋骨格、消化器、および主に脊椎湾曲の程度に関連する感染症および寄生虫疾患など、あらゆる原因による死亡リスクが高くなります。 追加の死亡率追跡調査により、これらの患者の放射線およびその他の要因によるがんおよびその他の疾患リスクのより決定的な評価が可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- データ分析のみ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者
脊柱側弯症およびその他の脊椎変形と診断された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん発生率
時間枠:1993年
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乳癌およびその他の癌の発生率。
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1993年
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がんおよびその他の疾患による死亡率
時間枠:2015年
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がんやその他の原因による死亡。
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2015年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michele M Doody、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. doi: 10.1097/00007632-200008150-00009.
- Ronckers CM, Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Land CE. Multiple diagnostic X-rays for spine deformities and risk of breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Mar;17(3):605-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2628.
- Ronckers CM, Land CE, Miller JS, Stovall M, Lonstein JE, Doody MM. Cancer mortality among women frequently exposed to radiographic examinations for spinal disorders. Radiat Res. 2010 Jul;174(1):83-90. doi: 10.1667/RR2022.1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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