脊柱侧弯患者的随访研究
X 射线治疗脊柱侧弯后的乳腺癌和其他癌症
背景:
脊柱侧凸是脊柱的弯曲。 它通常发生在女孩的儿童和青少年时期。 医生经常使用 X 光来诊断它。 X 射线的辐射很低。 这可能会增加这些年轻女性在以后的生活中患癌症的风险。 研究人员希望更多地了解这种风险。 他们将查看已经收集的数据。
目标:
研究脊柱侧凸的 X 射线反复低辐射的癌症风险。 此外,研究与某些脊柱侧凸患者特征相关的死亡风险。 这些包括原因、曲率种类和治疗种类。
合格:
过去脊柱侧弯研究中的女性医疗记录。
设计:
这个美国脊柱侧弯队列包括 5,000 多名在 1912 年至 1965 年间被诊断出患有此病的女性。
在 1980 年代和 90 年代收集了这些女性的数据。 这些来自医疗记录、放射学日志和 X 光片。 研究人员发现了参与者的位置,包括他们是否已经死亡。 一些妇女收到了一份后续调查问卷。
研究人员想知道参与者今天在哪里。 他们想确定参与者的新死亡。 他们想查明自己的死因。 此数据将添加到其他数据库。
研究概览
地位
详细说明
美国脊柱侧弯队列包括 5,573 名女性脊柱畸形(93% 脊柱侧凸)患者,这些患者在 1912 年至 1965 年期间在美国 14 个医疗中心中的任何一个被诊断出来。 本研究的主要目的是评估与诊断性 X 射线反复低剂量辐射暴露相关的特定部位癌症风险。 次要目标是评估与患者特征相关的晚期死亡风险,例如病因、弯曲程度和类型以及治疗类型。 目前的提议是将死亡率随访延长 10 年。 所有未知死亡的患者都将提交给国家死亡指数增强版,以确定新的死亡病例并获得死因。
在明尼阿波利斯-圣路易斯的四个医疗中心进行了一项可行性研究。 1983-1987 年明尼苏达州保罗地区。 可行性研究的主要目标是确定是否可以识别和定位足够数量的符合研究标准的患者,医疗和射线照相记录是否可用且基本完整,器官特异性辐射剂量是否可以从可用数据中估计并且足够大以保证进一步研究,合理比例的患者将完成后续调查问卷。 可行性研究成功地实现了所有目标。 参加研究的有 1,030 名在 1922 年至 1965 年间被诊断出患有脊柱畸形的女性患者。 提取医疗记录,审查个人 X 光片,定位患者,并进行后续问卷调查以识别新发癌症。 报告了 11 例乳腺癌。 与一般人群中的女性相比,脊柱侧凸患者患乳腺癌的风险高出 80%,并且根据内部队列分析,乳腺癌风险随着 X 射线检查次数的增加和对乳房的估计辐射剂量的增加而增加。
1988-1993 年间进行了一项扩展研究。 扩大研究的主要目标是争取与 1966 年之前治疗过大量脊柱畸形患者的其他合适的医疗中心合作,从医疗和放射学记录中提取数据,追踪患者的生命状态和当前位置,获取事件信息通过问卷调查癌症和癌症危险因素,对报告的癌症进行医学验证,并确定死者的死因。 1912 年至 1965 年间诊断出的另外 4,543 名患者来自 10 家医院,使研究总人数达到 5,573 名患者。 与一般人群中的女性相比,脊柱畸形患者死于乳腺癌的风险在统计学上显着更高,并且就发病率和死亡率而言,乳腺癌风险随着对乳房的诊断辐射暴露增加而增加。 患者因各种原因死亡的风险也增加,包括循环系统、呼吸系统、神经系统、肌肉骨骼、消化系统以及传染病和寄生虫病,主要与脊柱弯曲程度有关。 额外的死亡率随访将能够对这些患者的癌症和其他疾病风险与辐射和其他因素进行更明确的评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 仅数据分析
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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患者
被诊断患有脊柱侧凸和其他脊柱畸形的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症发病率
大体时间:1993
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乳腺癌和其他癌症的发病率。
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1993
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癌症和其他疾病死亡率
大体时间:2015年
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癌症和其他原因造成的死亡率。
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2015年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michele M Doody、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. doi: 10.1097/00007632-200008150-00009.
- Ronckers CM, Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Land CE. Multiple diagnostic X-rays for spine deformities and risk of breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Mar;17(3):605-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2628.
- Ronckers CM, Land CE, Miller JS, Stovall M, Lonstein JE, Doody MM. Cancer mortality among women frequently exposed to radiographic examinations for spinal disorders. Radiat Res. 2010 Jul;174(1):83-90. doi: 10.1667/RR2022.1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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