Studio di follow-up su persone trattate per scoliosi

La U.S. Scoliosis Cohort comprende 5.573 pazienti con deformità spinale femminile (93% di scoliosi) diagnosticate in uno qualsiasi dei 14 centri medici negli Stati Uniti nel periodo 1912-1965. L'obiettivo principale di questo studio è valutare i rischi di cancro sito-specifici associati a esposizioni ripetute a basse dosi di radiazioni dai raggi X diagnostici. Un obiettivo secondario è valutare i rischi di mortalità tardiva associati alle caratteristiche del paziente, come l'eziologia, il grado e il tipo di curvatura e il tipo di trattamento. L'attuale proposta è di estendere il follow-up sulla mortalità di 10 anni. Tutti i pazienti di cui non è noto il decesso saranno sottoposti al National Death Index Plus per identificare nuovi decessi e ottenere le cause del decesso.

È stato condotto uno studio di fattibilità in quattro centri medici a Minneapolis-St. Paul, area del Minnesota durante il 1983-1987. Gli obiettivi primari dello studio di fattibilità erano accertare se fosse possibile identificare e localizzare un numero adeguato di pazienti che soddisfacessero i criteri dello studio, se le cartelle cliniche e radiografiche fossero disponibili e sostanzialmente complete, le dosi di radiazioni specifiche per organo potessero essere stimate dai dati disponibili e fossero sufficientemente elevate per giustificare ulteriori studi e una percentuale ragionevole di pazienti compilerebbe un questionario di follow-up. Lo studio di fattibilità è riuscito a raggiungere tutti gli obiettivi. Sono state arruolate per lo studio 1.030 pazienti di sesso femminile con deformità spinali diagnosticate nel periodo 1922-1965. Le cartelle cliniche sono state estratte, i singoli film radiografici sono stati rivisti, i pazienti sono stati individuati e il questionario di follow-up è stato somministrato per identificare i tumori incidenti. Sono stati segnalati undici tumori al seno. I pazienti con scoliosi avevano un rischio di cancro al seno superiore dell'80% rispetto alle donne nella popolazione generale e, sulla base di analisi di coorte interne, il rischio di cancro al seno aumentava con l'aumentare del numero di raggi X e con la dose di radiazioni stimata al seno.

Uno studio ampliato è stato condotto nel periodo 1988-1993. Gli obiettivi principali dello studio ampliato erano ottenere la collaborazione di idonei centri medici aggiuntivi in ​​​​cui un gran numero di pazienti con deformità spinale veniva trattato prima del 1966, estrarre dati dalle cartelle cliniche e radiologiche, rintracciare i pazienti per lo stato vitale e la posizione attuale, ottenere informazioni sull'incidente tumori e fattori di rischio di cancro mediante questionario, convalidare dal punto di vista medico i tumori segnalati e determinare le cause di morte per i defunti. Altri 4.543 pazienti diagnosticati nel periodo 1912-1965 furono arruolati da dieci ospedali, portando la popolazione totale dello studio a 5.573 pazienti. Rispetto alle donne nella popolazione generale, i pazienti con deformità spinale avevano un rischio statisticamente più elevato di morire per cancro al seno e, sia per l'incidenza che per la mortalità, il rischio di cancro al seno aumentava con l'aumentare dell'esposizione diagnostica alle radiazioni al seno. I pazienti hanno anche elevati rischi di mortalità per tutte le cause, malattie circolatorie, respiratorie, del sistema nervoso, muscoloscheletriche, digestive e infettive e parassitarie, principalmente correlate al grado di curvatura spinale. Ulteriori follow-up sulla mortalità consentiranno valutazioni più definitive del rischio di cancro e di altre malattie con radiazioni e altri fattori in questi pazienti.