Badanie uzupełniające osób leczonych z powodu skoliozy

U.S. Scoliosis Cohort obejmuje 5573 kobiet z deformacją kręgosłupa (93% skolioz) zdiagnozowanych w dowolnym z 14 ośrodków medycznych w USA w latach 1912-1965. Głównym celem tego badania jest ocena ryzyka raka specyficznego dla miejsca, związanego z powtarzającymi się ekspozycjami na niskie dawki promieniowania z diagnostycznych zdjęć rentgenowskich. Drugorzędnym celem jest ocena ryzyka późnej śmiertelności związanego z cechami pacjenta, takimi jak etiologia, stopień i typ skrzywienia oraz rodzaj leczenia. Obecna propozycja zakłada przedłużenie obserwacji śmiertelności o 10 lat. Wszyscy pacjenci, o których nie wiadomo, że zmarli, zostaną przesłani do National Death Index Plus w celu zidentyfikowania nowych zgonów i uzyskania przyczyn zgonów.

Studium wykonalności przeprowadzono w czterech ośrodkach medycznych w Minneapolis-St. Paul w Minnesocie w latach 1983-1987. Głównymi celami studium wykonalności było ustalenie, czy można zidentyfikować i zlokalizować odpowiednią liczbę pacjentów spełniających kryteria badania, czy dokumentacja medyczna i radiograficzna była dostępna i zasadniczo kompletna, czy dawki promieniowania specyficzne dla danego narządu można było oszacować na podstawie dostępnych danych i czy były wystarczająco duże aby uzasadnić dalsze badania, a rozsądny odsetek pacjentów wypełniłby kwestionariusz kontrolny. Studium wykonalności z powodzeniem spełniło wszystkie cele. Do badań zakwalifikowano 1030 pacjentek ze zniekształceniami kręgosłupa zdiagnozowanymi w latach 1922-1965. Zebrano dokumentację medyczną, dokonano przeglądu poszczególnych zdjęć rentgenowskich, zlokalizowano pacjentów i przeprowadzono kwestionariusz kontrolny w celu zidentyfikowania przypadków raka. Zgłoszono jedenaście przypadków raka piersi. U pacjentek ze skoliozą ryzyko raka piersi było o 80% wyższe w porównaniu z kobietami w populacji ogólnej, a na podstawie wewnętrznych analiz kohortowych ryzyko raka piersi wzrastało wraz ze wzrostem liczby zdjęć rentgenowskich i szacowanej dawki promieniowania na pierś.

Rozszerzone badanie przeprowadzono w latach 1988-1993. Głównymi celami rozszerzonego badania było pozyskanie do współpracy odpowiednich dodatkowych ośrodków medycznych, w których przed 1966 rokiem leczono dużą liczbę pacjentów z deformacją kręgosłupa, zebranie danych z dokumentacji medycznej i radiologicznej, śledzenie pacjentów pod kątem stanu życiowego i aktualnej lokalizacji, uzyskanie informacji o zdarzeniu nowotwory i czynniki ryzyka raka za pomocą kwestionariusza, medycznie zatwierdzać zgłoszone nowotwory i określać przyczyny śmierci zmarłych. Kolejne 4543 pacjentów zdiagnozowanych w latach 1912-1965 zostało zapisanych z dziesięciu szpitali, co zwiększyło całkowitą populację badaną do 5573 pacjentów. W porównaniu z kobietami w populacji ogólnej, pacjenci z deformacją kręgosłupa mieli statystycznie istotnie wyższe ryzyko zgonu z powodu raka piersi, a zarówno w przypadku zachorowalności, jak i śmiertelności, ryzyko raka piersi wzrastało wraz ze wzrostem narażenia piersi na promieniowanie diagnostyczne. Pacjenci są również narażeni na podwyższone ryzyko zgonu z wszystkich przyczyn, chorób układu krążenia, układu oddechowego, układu nerwowego, mięśniowo-szkieletowego, trawiennego oraz zakaźnych i pasożytniczych, głównie związanych ze stopniem skrzywienia kręgosłupa. Dodatkowa obserwacja śmiertelności umożliwi dokładniejszą ocenę ryzyka raka i innych chorób związanych z promieniowaniem i innymi czynnikami u tych pacjentów.