Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skolioosista hoidettujen ihmisten seurantatutkimus

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Rintasyöpä ja muut syövät röntgenkuvauksen jälkeen skolioosin vuoksi

Tausta:

Skolioosi on selkärangan kaareutuminen. Se tapahtuu yleensä tytöillä, kun he ovat lapsia ja teini-ikäisiä. Lääkärit käyttävät usein röntgensäteitä diagnosoidakseen sen. Röntgenkuvat antavat vähän säteilyä. Tämä voi lisätä riskiä, ​​että nuoret naiset saavat syöpään myöhemmin elämässä. Tutkijat haluavat tietää lisää tästä riskistä. He tarkastelevat tietoja, jotka on jo kerätty.

Tavoitteet:

Tutkia syöpäriskejä, jotka aiheutuvat röntgensäteiden toistuvasta alhaisesta säteilystä skolioosiin. Myös tiettyihin skolioosipotilaiden ominaisuuksiin liittyvien kuolemanriskien tutkiminen. Näitä ovat syyt, kaarevuuden tyypit ja hoitotyypit.

Kelpoisuus:

Naisten lääketieteelliset tiedot aiemmista skolioositutkimuksista.

Design:

Tämä yhdysvaltalainen skolioosikohortti sisältää yli 5 000 naista, jotka diagnosoitiin vuosina 1912-1965.

Näistä naisista kerättiin tietoja 1980- ja 1990-luvuilla. Nämä tulivat potilaskertomuksista, radiologian lokikirjoista ja röntgenfilmeistä. Tutkijat selvittivät, missä osallistujat olivat, myös jos he olivat kuolleet. Joillekin naisille lähetettiin seurantakysely.

Tutkijat haluavat selvittää, missä osallistujat ovat tänään. He haluavat tunnistaa uusia osallistujien kuolemia. He haluavat selvittää kuolinsyynsä. Nämä tiedot lisätään muihin tietokantoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain skolioosikohorttiin kuuluu 5 573 naispuolista selkärangan epämuodostumaa (93 % skolioosia) sairastavaa potilasta, jotka on diagnosoitu missä tahansa 14:stä Yhdysvaltojen lääketieteellisestä keskuksesta vuosina 1912-1965. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida paikkakohtaisia ​​syöpäriskejä, jotka liittyvät diagnostisten röntgensäteiden toistuviin pieniannoksisiin säteilyaltistuksiin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan ominaisuuksiin, kuten etiologiaan, kaarevuuden asteeseen ja tyyppiin sekä hoitotyyppiin liittyviä myöhäiskuolleisuuden riskejä. Nykyinen ehdotus on pidentää kuolleisuuden seurantaa 10 vuodella. Kaikki potilaat, joiden ei tiedetä olevan kuolleita, lähetetään National Death Index Plus -järjestelmään uusien kuolemien tunnistamiseksi ja kuolinsyiden selvittämiseksi.

Toteutettavuustutkimus tehtiin neljässä terveyskeskuksessa Minneapolis-St. Paul, Minnesotan alueella vuosina 1983-1987. Toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli varmistaa, pystyttiinkö tunnistamaan ja paikantamaan riittävä määrä tutkimuksen kriteerit täyttäviä potilaita, olivatko lääketieteelliset ja radiografiset tiedot saatavilla ja oleellisesti täydelliset, elinkohtaiset säteilyannokset voidaan arvioida käytettävissä olevista tiedoista ja ovatko riittävän suuria. lisätutkimuksia varten, ja kohtuullinen prosenttiosuus potilaista täyttäisi seurantakyselyn. Toteutettavuustutkimus onnistui saavuttamaan kaikki tavoitteet. Tutkimukseen osallistui 1 030 naispotilasta, joilla oli diagnosoitu selkärangan epämuodostumia vuosina 1922-1965. Lääketieteellisistä tiedoista otettiin tiivistelmä, yksittäiset röntgenfilmit tarkasteltiin, potilaat paikannettiin ja seurantakyselylomake annettiin tapausten syöpien tunnistamiseksi. Rintasyöpätapauksia raportoitiin 11. Skolioosipotilailla oli 80 % suurempi rintasyövän riski verrattuna yleisväestön naisiin, ja sisäisten kohorttianalyysien perusteella rintasyövän riski kasvoi röntgenkuvausten lisääntyessä ja rintojen arvioidulla säteilyannoksella.

Laajennettu tutkimus tehtiin vuosina 1988-1993. Laajennetun tutkimuksen päätavoitteena oli saada yhteistyöhön sopivia muita lääketieteellisiä keskuksia, joissa hoidettiin suuria määriä selkärangan epämuodostumia sairastavia potilaita ennen vuotta 1966, abstraktit tiedot lääketieteellisistä ja radiologisista tiedoista, jäljittää potilaiden elintila ja nykyinen sijainti sekä saada tietoa tapauksista. syövät ja syövän riskitekijät kyselylomakkeen avulla, validoi lääketieteellisesti raportoidut syövät ja määritä vainajan kuolinsyyt. Toiset 4 543 potilasta, joilla diagnosoitiin vuosina 1912-1965, otettiin mukaan kymmenestä sairaalasta, jolloin tutkimusväestön kokonaismäärä nousi 5 573 potilaaseen. Yleisen väestön naisiin verrattuna selkärangan epämuodostumia sairastavilla potilailla oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi riski kuolla rintasyöpään, ja sekä ilmaantuvuuden että kuolleisuuden osalta rintasyövän riski kasvoi rintojen diagnostisen säteilyaltistuksen lisääntyessä. Potilailla on myös kohonnut kuolleisuus kaikista syistä, kuten verenkiertoelinten, hengitysteiden, hermoston, tuki- ja liikuntaelimistön, ruoansulatuskanavan sekä tartunta- ja loissairauksista, jotka liittyvät ensisijaisesti selkärangan kaarevuusasteeseen. Kuolleisuuden lisäseuranta mahdollistaa näiden potilaiden syövän ja muiden sairausriskien tarkemman arvioinnin säteilyn ja muiden tekijöiden avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5573

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Vain tietojen analysointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patintis
potilailla, joilla on diagnosoitu skolioosi ja muut selkärangan epämuodostumat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1993
Rintasyöpien ja muiden syöpien esiintyvyys.
1993
Kuolleisuus syöpään ja muihin sairauksiin
Aikaikkuna: 2015
Kuolleisuus syöpään ja muihin syihin.
2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele M Doody, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa