心的外傷後ストレス障害におけるオキシトシンと影響処理
心的外傷後ストレス障害と情動機能: オキシトシンの潜在的な正常化効果のテスト
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人：18～55歳
- 健康な状態であること
- テストに協力する
- 英語は家族で話されている言語です
- 認定臨床医または PTSD グループの研究チームによって診断された PTSD。
除外基準:
- -中等度または重度の急性または慢性の医学的疾患（心臓病、糖尿病、てんかん、インフルエンザなど）。
- -ベースライン血圧が160 mm Hg（収縮期）を超え、100 mm Hg（拡張期）を超える高血圧の病歴。
- 100 mm Hg (収縮期) 未満の失神および/またはベースライン血圧の病歴。
- 重量 >300ポンド
- 一部の向精神薬の使用は許可されません。 避妊ホルモンを服用している女性は、研究に参加できません。
- 現在授乳中または妊娠中
- MRI のみ: 金属または電磁インプラント
- MRI のみ: 重度の難聴またはその他の重度の感覚障害
- 脆弱な健康状態。
- MRI のみ: 発作の既往歴または現在の抗けいれん薬の使用
- 健康な成人対照 (HC):
- 自己申告に基づいて、神経学的および精神的障害（現在および過去）の両方がないこと
- 精神疾患から自由になる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な成人対照（18～55歳）
薬物: オキシトシンとプラセボの鼻腔スプレー (被験者内で設計、盲検化され、2 つのラボ セッションで相殺されます)。用量＝24国際単位（IU）。
参加者は、鼻スプレー容器を 1cm の角度で 45 度の角度で鼻孔に挿入し、スプレーします。
15 秒待ってから、他の鼻孔への投与を繰り返します (鼻孔を交互に)。
参加者は合計 6 パフ (各鼻孔に 3 回) を受け取ります。
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投与量と手順については、アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前：
投与量と手順については、アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前：
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実験的：PTSDの成人（18～55歳）
薬物: オキシトシンとプラセボの鼻腔スプレー (被験者内で設計、盲検化され、2 つのラボ セッションで釣り合いがとられています)。用量＝24国際単位（IU）。
参加者は、鼻腔用スプレー容器を 1cm の角度で 45 度の角度で鼻孔に挿入し、スプレーします。
15 秒待ってから、他の鼻孔への投与を繰り返します (鼻孔を交互に)。
参加者は合計 6 パフ (各鼻孔に 3 回) を受け取ります。
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投与量と手順については、アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前：
投与量と手順については、アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前：
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実験的：トラウマにさらされた/PTSD のない成人 (18-55)
薬物: オキシトシンとプラセボの鼻腔スプレー (被験者内で設計、盲検化され、2 つのラボ セッションで相殺されます)。用量＝24国際単位（IU）。
参加者は、鼻スプレー容器を 1cm の角度で 45 度の角度で鼻孔に挿入し、スプレーします。
15 秒待ってから、他の鼻孔への投与を繰り返します (鼻孔を交互に)。
参加者は合計 6 パフ (各鼻孔に 3 回) を受け取ります。
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投与量と手順については、アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前：
投与量と手順については、アーム/グループの説明を参照してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI分析：前島領域の変化
時間枠：1週間; 1週間間隔で2回目と3回目の訪問で収集されたfMRIデータ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1週間間隔で2回目と3回目の訪問で収集されたfMRIデータ
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fMRI 分析: 側坐骨領域の変化
時間枠：1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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fMRI解析：扁桃体領域の変化
時間枠：1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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fMRI 分析: dACC 領域の変化
時間枠：1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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fMRI 分析: mOFC 領域の変化
時間枠：1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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fMRI分析：rACC領域の変化
時間枠：1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の訪問で収集された fMRI データ
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fMRI 分析: vmPFC 領域の変化
時間枠：1週間; 1週間間隔で2回目と3回目の訪問で収集されたfMRIデータ
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オキシトシン対プラセボセッションにおける恐怖/脅威 (例えば、扁桃体活性化の減少) および報酬処理 (腹側線条体活性化の増加) に関連する関心領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) コントラスト信号の変化。 前腕ブラシ ストローク ターゲット C 触覚 (CT) 神経は、穏やかなタッチに応答し、社会的感情処理を仲介する島と皮質の脳領域に関与します。 CT 求心性神経が手のひらを神経支配しないという点で、パーム ブラシ ストロークは制御条件です。 腕と手のひらの穏やかな連続ブラッシングに対するBOLD反応を対比し（それぞれ8試行の4ブロック）、前腕の状態と手のひらの状態の島内および他の領域内でのオキシトシン関連の脳反応性の増加を期待しています。 値は、ベースラインからの信号変化の % です。 |
1週間; 1週間間隔で2回目と3回目の訪問で収集されたfMRIデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液オキシトシン
時間枠：セッション内 (30 分) およびセッション間 (1 週間); 2 回目と 3 回目の訪問の両方で、1 週間間隔で 2 回 (OT 投与の前後に) 採取された唾液サンプル
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セッション内 (30 分) の OT セッション中 (セッション内) の末梢唾液オキシトシン レベルの増加、およびオキシトシン投与とプラセボ セッションでの OT レベルの上昇を期待してください。
唾液で測定された末梢 OT レベル (滅菌綿の参加者は 1 分間噛むように求められます)。
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セッション内 (30 分) およびセッション間 (1 週間); 2 回目と 3 回目の訪問の両方で、1 週間間隔で 2 回 (OT 投与の前後に) 採取された唾液サンプル
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1502015347
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