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외상 후 스트레스 장애에서 옥시토신과 영향 처리

2020년 3월 16일 업데이트: Yale University

외상 후 스트레스 장애 및 정서 기능: 옥시토신의 잠재적 정상화 효과에 대한 테스트

연구자들은 개인의 행동, 인지 및 뇌 기능이 신경 호르몬인 옥시토신에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하기 위해 다양한 방법(옥시토신 비강내 흡입, 신경 영상, 행동 측정, 말초 호르몬 측정 포함)을 사용할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 비외상에 노출된 성인과 외상에 노출된 성인(외상 후 스트레스 장애(PTSD) 유무에 관계없이)의 정서적 처리에 대한 옥시토신 투여의 영향을 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 개인의 행동, 인지 및 뇌 기능이 신경 호르몬인 옥시토신에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하기 위해 다양한 방법(옥시토신 비강내 흡입, 신경 영상, 행동 측정, 말초 호르몬 측정 포함)을 사용할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 비외상에 노출된 성인과 외상에 노출된 성인(외상 후 스트레스 장애(PTSD) 유무에 관계없이)의 정서적 처리에 대한 옥시토신 투여의 영향을 평가할 계획입니다. 연구자들은 옥시토신(위약과 비교)이 PTSD로 진단받은 사람들뿐만 아니라 건강한 대상의 처리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대합니다. 주어진 현재 문헌에서 연구자들은 옥시토신이 긍정적 관련 자극의 처리/지각을 높이고 혐오스럽거나 불쾌한 단서의 현저성을 감소시킬 것으로 기대합니다. 연구자들은 옥시토신이 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정된 참가자의 뇌 기능에 영향을 미치고 사회적 및 정서 관련 자극을 시각적으로 처리하여 위약에 비해 뇌 기능 및 정서적 처리가 "더 일반적"이거나 "적응"되도록 할 것으로 예상합니다. 인간 레퍼토리에 대한 옥시토신의 효과는 반드시 직접적일 필요는 없지만 개인의 사회 정서적 특성, 초기 생활 환경 및 정신 증상과 상호 작용할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 옥시토신의 효과를 형성할 가능성이 있는 다양한 차원을 포착하는 조치를 통합할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인: 18-55세
  • 좋은 의료 건강
  • 테스트에 협조적
  • 영어는 가족이 사용하는 언어입니다.
  • 공인 임상의 또는 PTSD 그룹의 연구팀이 진단한 PTSD.

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 급성 또는 만성 의학적 질병(예: 심장병, 당뇨병, 간질, 인플루엔자).
  • 기준 혈압이 160mmHg(수축기) 이상 100mmHg(이완기) 이상인 고혈압 병력.
  • 실신 및/또는 기준 혈압이 100mmHg(수축기) 미만인 병력.
  • 무게 >300lb
  • 일부 향정신성 약물의 사용은 허용되지 않습니다. 피임 호르몬을 복용하는 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 현재 모유 수유 중이거나 임신 중
  • MRI만 해당: 모든 금속 또는 전자기 임플란트
  • MRI만 해당: 상당한 청력 손실 또는 기타 심각한 감각 장애
  • 허약한 건강 상태.
  • MRI만 해당: 발작 병력 또는 현재 항경련제 사용
  • 건강한 성인 대조군(HC):
  • 자기보고를 기반으로 신경 및 정신 장애 (현재 및 과거)가 모두 없음
  • 정신 장애가 없을 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 성인 대조군(18-55세)
약물: 옥시토신 및 플라시보 비강 스프레이(피험자 내 디자인, 2개의 실험실 세션 동안 맹검 및 균형 조정); 용량 = 24 국제 단위(IU). 참가자는 비강 스프레이 용기를 45도 각도로 1cm 콧구멍에 삽입하고 분무합니다. 15초간 기다린 다음 다른 콧구멍에 투여를 반복합니다(콧구멍을 번갈아 가며). 참가자는 총 6번 퍼프(각 콧구멍에 3번)를 받게 됩니다.
의약품: 옥시토신
복용량 및 절차는 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 피토신
의약품: 위약
복용량 및 절차는 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 식염
실험적: PTSD가 있는 성인(18-55세)
약물: 옥시토신 및 플라시보 비강 스프레이(피험자 내 디자인, 2개의 실험실 세션 동안 맹검 및 균형 조정); 용량 = 24 국제 단위(IU). 참가자는 비강 스프레이 용기를 45도 각도로 1cm 콧구멍에 삽입하고 분무합니다. 15초간 기다린 다음 다른 콧구멍에 투여를 반복합니다(콧구멍을 번갈아 가며). 참가자는 총 6번 퍼프(각 콧구멍에 3번)를 받게 됩니다.
의약품: 옥시토신
복용량 및 절차는 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 피토신
의약품: 위약
복용량 및 절차는 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 식염
실험적: 외상에 노출된/PTSD가 없는 성인(18-55세)
약물: 옥시토신 및 플라시보 비강 스프레이(피험자 내 디자인, 2개의 실험실 세션 동안 맹검 및 균형 조정); 용량 = 24 국제 단위(IU). 참가자는 비강 스프레이 용기를 45도 각도로 1cm 콧구멍에 삽입하고 분무합니다. 15초간 기다린 다음 다른 콧구멍에 투여를 반복합니다(콧구멍을 번갈아 가며). 참가자는 총 6번 퍼프(각 콧구멍에 3번)를 받게 됩니다.
의약품: 옥시토신
복용량 및 절차는 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 피토신
의약품: 위약
복용량 및 절차는 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 분석: 전방 섬엽 부위의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터
fMRI 분석: Accumbens 영역의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터
fMRI 분석: 편도체 영역의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터
fMRI 분석: dACC 영역의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터
fMRI 분석: mOFC 영역의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터
fMRI 분석: rACC 영역의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터
fMRI 분석: vmPFC 영역의 변화
기간: 일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

옥시토신 대 위약 세션에서 두려움/위협(예: 편도체 활성화 감소) 및 보상 처리(복부 선조체 활성화 증가)와 관련된 관심 영역에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 대조 신호의 변화.

팔뚝 브러시 쓰다듬기는 C-촉각(CT) 신경을 대상으로 합니다. C-촉각 신경은 부드러운 터치에 반응하고 사회-정서적 처리를 중재하는 인슐라 및 피질 뇌 영역에 관여합니다. CT 구 심성이 손바닥을 자극하지 않는다는 점에서 손바닥 브러시 쓰다듬기가 제어 조건입니다. 우리는 손바닥 상태에 비해 팔뚝 상태에서 인슐라 및 기타 영역 내에서 뇌 반응성의 더 큰 옥시토신 관련 증가를 기대하면서 팔 대 손바닥의 부드러운 연속 브러싱(각각 8회 시도의 4개 블록)에 대한 BOLD 반응을 대조했습니다. 값은 기준선으로부터 % 신호 변화입니다.
일주; 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 수집된 fMRI 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 옥시토신
기간: 세션 내(30분) 및 세션 간(1주); 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 두 번(OT 투여 전후) 수집된 타액 샘플
OT 세션(세션 내) 동안 말초 타액 옥시토신 수준의 세션 내(30분) 증가 및 옥시토신 투여 대 위약 세션에서 더 높은 OT 수준을 예상합니다. Salivettes로 측정된 주변 OT 수준(멸균 면화 참가자는 1분 동안 씹도록 요청받음).
세션 내(30분) 및 세션 간(1주); 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문 시 두 번(OT 투여 전후) 수집된 타액 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for PTSD

수사관

  • 수석 연구원: Linda Mayes, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1502015347

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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