COPDにおけるインダカテロールに対する肺ガス交換反応

研究者らは、安定した慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者において、インダカテロール後のガス交換異常に寄与する肺内と肺外の決定因子間の相互作用により、最終的に動脈酸素化が維持される（主要評価項目の結果）という仮説を立てている。

この研究には、頻繁な増悪（前年2人以上）のない、GOLD 2011グループBおよびDの安定型COPDと診断された外来患者20人（各10人）が含まれる。 研究後3か月以内にCOPDが悪化した患者、長期の酸素療法の使用、および関連疾患または重篤な併存疾患（すなわち、喘息、気管支拡張症、肺がんおよび/または心血管疾患）を有する患者は除外される。

各患者は 1 日で研究されます。 すべての被験者は、研究のために通常の治療を継続します。 被験者は研究前にSABAを少なくとも12時間、LABAとテオフィリンを少なくとも24時間控えることが求められる。 測定中、患者は室内の空気を呼吸し、肘掛け椅子に座ります。 測定は、インダカテロール Breezhaler@ 300 mcg (1 回の吸入) の単回投与前、投与後 60 分および 120 分後に行われます。

換気変数と血行動態変数の両方の安定性 (± 5%)、および混合呼気酸素と動脈血酸素および二酸化炭素の複製間の緊密な一致 (± 5% 以内) によって評価される定常状態の条件を確保した後、複製のセット各変数の測定値は各時点で取得されます。

血液サンプルは、局所麻酔下で橈骨動脈に挿入されたカテーテルを通して採取されます。 動脈血酸素分圧 (PaO2)、二酸化炭素分圧 (PaCO2)、および pH を測定するために、血液サンプル (5 ml) が採取されます。肺胞と動脈の PO2 差 (A-a)DO2、酸素飽和度 (SaO2)、VO2、VCO2、Ve、呼吸数 (f)、全身動脈圧 (Psa)、および心拍数 (HR) が以前と同様に測定または計算されます。説明された。

心拍出量は生体インピーダンスによって直接測定されます。 肺活量測定値は、各患者の病歴記録から記録されます。 すべての測定は、バルセロナの病院診療所、肺疾患研究所、呼吸器診断センター (CDR) で行われます。

主な結果は、各分析時間におけるインダカテロール後の PaO2 変化になります。 Polverino らは、安定した重度 COPD 患者を対象に、増悪の回復期に噴霧サルブタモールを使用した以前の研究に基づいて、 PaO2 が 8 mmHg 程度大幅に低下するには、6 人の被験者のサンプルが必要であると計算されました。より良いデータを確保するために、この数は 20 人の患者に増加しました。

副次的結果は、PaCO2、pH、計算された D(A-a)DO2、心拍出量の反応の変化でした。

結果は平均値 (±SEM) または中央値 (95% CI) として表されます。 各エンドポイント変数に対するインダカテロールの効果は、一元配置反復測定分散分析 (ANOVA) によって評価されます。 対応のある t 検定とピアソンの相関検定が必要に応じて使用されます。 すべての有意性は、複数の検定の補正なしで p<0.05 に設定されます。