COPD에서 Indacaterol에 대한 폐 가스 교환 반응

연구자들은 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 인다카테롤 후 가스 교환 이상에 기여하는 폐내 및 폐외 결정인자 사이의 상호작용이 궁극적으로 동맥 산소화를 보존할 것이라고 가정합니다(일차 종점 결과).

이 연구에는 GOLD 2011 그룹 B 및 D(각각 10명)에서 안정적인 COPD 진단을 받은 20명의 외래 환자가 포함되며 빈번한 악화(이전 연도에 ≥2)가 없습니다. 연구 3개월 이내에 COPD 악화, 장기간 산소 요법 사용 및 관련 상태 또는 심각한 합병증(즉, 천식, 기관지확장증, 폐암 및/또는 심혈관 질환)이 있는 환자는 제외됩니다.

각 환자는 하루 동안 연구됩니다. 모든 피험자는 연구를 위해 정기적인 치료를 받을 것입니다. 피험자는 연구 전 최소 12시간 동안 SABA를, LABA와 테오필린을 최소 24시간 동안 보류해야 합니다. 측정하는 동안 환자는 실내 공기를 마시고 안락의자에 앉게 됩니다. 측정은 indacaterol Breezhaler@ 300mcg(1회 흡입)의 단일 용량 투여 전과 투여 후 60분 및 120분 후에 수행됩니다.

정상 상태 조건을 보장한 후, 환기 및 혈역학 변수 모두의 안정성(±5%)과 혼합 호기 및 동맥 산소와 이산화탄소의 중복 사이의 밀접한 일치(±5% 이내)에 의해 평가된 바와 같이, 중복 세트 각 변수에 대한 측정은 각 시점에서 얻을 수 있습니다.

혈액 샘플은 국소 마취하에 요골 동맥에 삽입된 카테터를 통해 수집됩니다. 혈액 샘플(5ml)은 동맥 O2 장력(PaO2), CO2 장력(PaCO2) 및 pH 측정을 위해 제거됩니다. 폐포 동맥 PO2 차이 (A-a)DO2, 산소 포화도(SaO2) 및 VO2, VCO2, Ve, 호흡수(f), 전신 동맥압(Psa) 및 심박수(HR)는 이전과 같이 측정 또는 계산됩니다. 설명.

심장 박출량은 생체 임피던스로 직접 측정됩니다. Spirometry 값은 각 환자의 병력 기록에서 기록됩니다. 모든 측정은 Center de Diagnòstic Respiratori(CDR), Servei de Pneumologia, Institut del Tòrax, Hospital Clínic, Barcelona에서 수행됩니다.

주요 결과는 각 분석 시간에서 indacaterol 후 PaO2 변화입니다. 악화의 회복기 동안 분무된 살부타몰을 사용한 안정적인 중증 COPD 환자에 대한 이전 연구에 기초하여, Polverino et al. PaO2가 8mmHg 수준으로 크게 떨어지려면 6명의 피험자 샘플이 필요하다고 계산했습니다. 더 나은 데이터를 보장하기 위해 이 숫자를 20명의 환자로 늘렸습니다.

이차 결과는 PaCO2, pH, 계산된 D(A-a)DO2 및 심박출량 반응의 변화였습니다.

결과는 평균(±SEM) 또는 중앙값(95% CI)으로 표시됩니다. 각각의 종점 변수에 대한 인다카테롤의 효과는 일원 반복 측정 분산 분석(ANOVA)에 의해 평가될 것이다. Paired t test와 Pearson's correlation test가 적절하게 사용됩니다. 모든 의미는 여러 테스트에 대한 보정 없이 p<0.05로 설정됩니다.