Keuhkojen kaasunvaihdon vaste indakaterolille COPD:ssä

Tutkijat olettavat, että stabiililla kroonisella obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) -potilailla keuhkojensisäisten ja keuhkojen ulkopuolisten determinanttien välinen vuorovaikutus, joka edistää kaasunvaihdon poikkeavuuksia indakaterolin jälkeen, säilyttää viime kädessä valtimoiden hapetuksen (ensisijainen lopputulos).

Tutkimukseen osallistuu 20 avopotilasta, joilla on diagnosoitu stabiili keuhkoahtaumatauti GOLD 2011 B- ja D-ryhmissä (10 kummassakin), ilman toistuvia pahenemisvaiheita (≥2 edellisenä vuonna). Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen 3 kuukauden kuluessa tutkimuksesta, pitkäaikaisen happihoidon käyttö ja siihen liittyvät sairaudet tai vakavat liitännäissairaudet (esim. astma, bronkiektaasi, keuhkosyöpä ja/tai sydän- ja verisuonitaudit) suljetaan pois.

Jokainen potilas tutkitaan yhtenä päivänä. Kaikki koehenkilöt jatkavat säännöllistä hoitoaan tutkimuksen ajaksi. Koehenkilöiden on pidättäydyttävä SABA:sta vähintään 12 tuntia ja LABA:sta ja teofylliinistä vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta. Mittausten aikana potilaat hengittävät huoneilmaa ja istuvat nojatuolissa. Mittaukset tehdään ennen ja 60 ja 120 minuuttia sen jälkeen, kun indacaterol Breezhaler@ 300 mikrogrammaa (1 inhalaatio) kerta-annos annetaan.

Sen jälkeen, kun vakaan tilan olosuhteet on varmistettu, mikä on arvioitu sekä ventilaatio- että hemodynaamisten muuttujien stabiilisuudella (± 5 %) ja tiiviillä (± 5 %) sekahengityksen ja valtimohapen ja hiilidioksidin kaksoiskappaleen välillä, sarja kaksoiskappaleita. kunkin muuttujan mittaukset saadaan kullakin aikapisteellä.

Verinäytteet otetaan katetrin kautta, joka viedään paikallispuudutuksessa säteittäiseen valtimoon. Verinäytteitä (5 ml) otetaan valtimoiden O2-paineen (PaO2), CO2-paineen (PaCO2) ja pH:n mittaamista varten. alveolaaristen valtimoiden PO2-ero (A-a)DO2, happisaturaatio (SaO2) ja VO2, VCO2, Ve, hengitystiheys (f), systeeminen valtimopaine (Psa) ja syke (HR) mitataan tai lasketaan, kuten aiemmin kuvattu.

Sydämen minuuttitilavuus mitataan suoraan bioimpedanssilla. Spirometria-arvot tallennetaan kunkin potilaan historiatietoihin. Kaikki mittaukset suoritetaan Center de Diagnòstic Respiratorissa (CDR), Servei de Pneumologia, Institut del Tòrax, Hospital Clínic, Barcelona.

Ensisijainen tulos on PaO2:n muutos indakaterolin jälkeen kullakin analyysikerralla. Polverino et ai. perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa stabiileja, vaikeaa COPD-potilaita käyttivät sumutettua salbutamolia pahenemisvaiheen aikana. laskettiin, että PaO2:n merkittävään laskuun, joka on luokkaa 8 mmHg, tarvitaan 6 koehenkilön näyte; tämä määrä nostettiin 20 potilaaseen paremman tiedon varmistamiseksi.

Toissijaisia ​​tuloksia olivat muutokset PaCO2:ssa, pH:ssa, lasketussa D(A-a)DO2:ssa ja sydämen minuuttitilavuuden vasteessa.

Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona (± SEM) tai mediaanina (95 % CI). Indakaterolin vaikutukset kuhunkin päätepistemuuttujaan arvioidaan yksisuuntaisella toistuvien mittausten varianssianalyysillä (ANOVA). Parillisia t-testejä ja Pearsonin korrelaatiotestejä käytetään tarvittaessa. Kaikki merkitsevuudet asetetaan arvoon p < 0,05 ilman useiden testien korjausta.