リンパ浮腫の術後フォローアップにおけるMRリンパ管造影の有用性：リンパシンチグラフィーとの比較
2015年9月15日 更新者：Seung Hong Choi、Seoul National University Hospital
リンパ浮腫の術後フォローアップにおける磁気共鳴リンパ管造影の有用性：リンパシンチグラフィーとの比較
リンパ浮腫の術後フォローアップのための磁気共鳴血管造影の実施におけるその有用性は、リンパシンチグラフィーの評価と比較を試みる必要があります。
調査の概要
詳細な説明
手術法には「リンパの流れを良くする手術法」と「リンパ組織の腫れを伴う外科的切除法」があり、リンパ浮腫の2つが重要です。これらのマイクロサージェリーの成功率を高める術前のリンパ管の構造異常を正確に評価して手術計画を立てること、既存のリンパ浮腫の一次診断画像検査として核医学検査として正確な解剖学的情報を得るための画像検査にも最適です。リンパ浮腫の術前評価は、まさにあなたができないということです。
対照的に、磁気共鳴リンパ管造影法は最近、リンパ浮腫患者の正確な評価に多くの利点をもたらす新しい磁気共鳴画像法を開発しました。
まず、正しい解剖学的情報を得るために、リンパ管を通して空間分解能の高い磁気共鳴リンパ管造影があります。
第二に、磁気共鳴リンパ管造影法は、リンパ管の解剖学的情報の機能状態に関する情報を提供するだけではありません。
第三に、磁気共鳴リンパ管造影法は、放射線にさらされない低侵襲技術であり、比較的簡単で安全であり、リンパ管の構造と機能を同時にまたは後で診断できるという大きな利点があります。
与えられたリンパの利点を介した磁気共鳴リンパ管造影は、特定の治療計画の確立にも役立ち、マイクロサージェリーの成功を高めるのに役立つ可能性があるリンパ浮腫の正確な術前診断にも役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 患者は術前にMRリンパ管造影とリンパシンチグラフィーを受け、術後3ヶ月で
除外基準:
- MR造影剤の副作用歴のある患者
- 腎機能が低下している患者（糸球体濾過量＜30mL/分）
- その他、産科、ペースメーカーまたは蝸牛の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術前のリンパ浮腫
磁気共鳴画像法（MRI）の前に、GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7.5mL と局所麻酔薬 0.5mL を混合。
次に24ゲージの針で1回目、2回目、3回目で足の指の間へ約1mLの皮内注射を行い、その後1～2分程度注射部位をマッサージし、画像を取得（冠状T1強調3枚）リンパシンチグラフィーとの比較から、骨盤までを含む範囲からの足の-次元グラディエントエコーシーケンス)
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実験的：手術後のリンパ浮腫
磁気共鳴画像法（MRI）の前に、GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7.5mL と局所麻酔薬 0.5mL を混合。
次に24ゲージの針で1回目、2回目、3回目で足の指の間へ約1mLの皮内注射を行い、その後1～2分程度注射部位をマッサージし、画像を取得（冠状T1強調3枚）リンパシンチグラフィーとの比較から、骨盤までを含む範囲からの足の-次元グラディエントエコーシーケンス)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパドレナージのパターン (0 から 5 のスケール)
時間枠：磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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0(異常)～10(正常)
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磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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リンパドレナージの遅延 (0 から 10 のスケール)
時間枠：磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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0(遅延)～10(通常)
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磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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リンパ管の描写 (0 ～ 10 のスケール)
時間枠：磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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0(はっきりしない)～10(はっきりする)
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磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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鼠径リンパ節の増強（0～10のスケール）
時間枠：磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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0(はっきりしない)～10(はっきりする)
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磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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リンパ管の可視性 (0 ～ 10 のスケール)
時間枠：磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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0(見えない)～10(はっきり見える)
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磁気共鳴リンパ管造影スキャン後、最大2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SeungHong Choi, MD,PhD、Seoul National University Hospital(Radiology)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月15日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。