- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550951
MR-lymfangiografian käyttö lymfodeeman leikkauksen jälkeisessä seurannassa: vertailu lymfoskintigrafiaan
Magneettiresonanssilymfangiografian käyttö lymfodeeman leikkauksen jälkeisessä seurannassa: vertailu lymfoskintigrafiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset menetelmät sisältävät "kirurgisen toimenpiteen hyvän imusolmukkeen poistamiseksi" ja kirurgisen resektion imusolmukkeiden turvotuksen kanssa, mikä merkitsee, että kaksi lymfaödeemaa. Viime vuosina tämä entinen menetelmä on alkanut saada valokeilaan mikrokirurgian avulla, mikä on välttämätöntä, jotta lisätä näiden mikrokirurgisten leikkausten onnistumisastetta tarkasti arvioida ennen leikkausta imusolmukkeiden rakenteelliset poikkeavuudet ja laatia leikkaussuunnitelma, olemassa olevan lymfaödeeman ensisijainen diagnostinen kuvantamistutkimus Isotooppilääketieteen tutkimuksesta lähtien tarkan anatomisen tiedon saamiseksi se on ihanteellinen myös kuvantamiseen Lymfedeeman preoperatiivinen arviointi on juuri se, että et voi.
Sitä vastoin magneettiresonanssilymfangiografia kehitti äskettäin uuden magneettikuvaustekniikan, jolla on monia etuja lymfaödeemapotilaiden tarkkuusarvioinnissa.
Ensinnäkin imusuonten läpi tehdään korkean spatiaalisen resoluution magneettiresonanssilymfangiografia oikean anatomisen tiedon saamiseksi.
Toiseksi magneettiresonanssilymfangiografia ei tarjoa vain tietoa lymfaattisten anatomisten tietojen toiminnallisesta tilasta.
Kolmanneksi magneettiresonanssilymfangiografia minimaalisesti invasiiviset tekniikat, ilman säteilyaltistusta, on suhteellisen helppoa ja turvallista, että on suuri etu pystyä diagnosoimaan rakenteelliset ja toiminnalliset samaan aikaan tai myöhemmin imusuonissa.
Annetun lymfaattisen edun kautta tehtävä magneettiresonanssilymfangiografia auttaa myös laatimaan erityisen hoitosuunnitelman sekä tarkan ennen leikkausta lymfedeeman diagnoosin, mikä voi edistää mikroleikkauksen onnistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 20 vuotta
- Potilaille tehtiin ennen leikkausta ja heille tehtiin magneettiresonanssilymfangiografia ja lymfoskintigrafia Leikkauksen jälkeisenä 3 kuukauden kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut haitallisia vaikutuksia magneettiresonanssivarjoaineisiin
- Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min)
- Muut, äitiys, potilaat, joilla on sydämentahdistin tai sisäkorva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennen leikkausta Lymfedeema
ennen magneettikuvausta (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml ja paikallispuudutusaineet 0,5 ml sekoitettuna.
ja sitten 24 gaugen neula käyttäen noin 1 ml ensimmäisellä ja toisella, kolmannella varpaiden välistä tilaa ihonsisäinen injektio, ja sitten noin 1-2 minuuttia, ja hiero pistoskohtaa ja kuvan ottaminen (koronaalinen T1-painotettu kolme -ulotteinen gradientti-kaikusekvenssi) jalan alueelta lantioon asti vertailusta lymfoskintigrafiaan
|
|
|
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen Lymfedeema
ennen magneettikuvausta (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml ja paikallispuudutusaineet 0,5 ml sekoitettuna.
ja sitten 24 gaugen neula käyttäen noin 1 ml ensimmäisellä ja toisella, kolmannella varpaiden välistä tilaa ihonsisäinen injektio, ja sitten noin 1-2 minuuttia, ja hiero pistoskohtaa ja kuvan ottaminen (koronaalinen T1-painotettu kolme -ulotteinen gradientti-kaikusekvenssi) jalan alueelta lantioon asti vertailusta lymfoskintigrafiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imusolmukkeiden poistumismalli (asteikko 0-5)
Aikaikkuna: Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
0 (epänormaali) - 10 (normaali)
|
Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
|
imunesteen poistumisen viivästyminen (asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
0 (viive) - 10 (normaali)
|
Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
|
imusuonten kuvaus (asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
0 (Ei selkeys) - 10 (Selkeys)
|
Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
|
nivusimusolmukkeiden paraneminen (asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
0 (Ei selkeys) - 10 (Selkeys)
|
Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
|
Lymfaattisen tiehyen näkyvyys (asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
0 (näkymätön) - 10 (selvästi näkyvä)
|
Magneettiresonanssilymfangiografian jälkeen jopa 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-1408-124-607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lymfangiografia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmisLymfaattiset sairaudet | Gorhamin tauti | LymfangiomatoosiYhdysvallat