- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02550951
Utilité de la lymphangiographie IRM dans le suivi postopératoire du lymphœdème : comparaison avec la lymphoscintigraphie
Utilité de la lymphangiographie par résonance magnétique dans le suivi postopératoire du lymphœdème : comparaison avec la lymphoscintigraphie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les méthodes chirurgicales comprennent "l'intervention chirurgicale pour faire un bon drainage lymphatique" et "la résection chirurgicale avec un gonflement des tissus lymphatiques, important que deux de lymphoedème .Ces dernières années, a commencé à recevoir l'attention cette ancienne méthode utilisant la micro-chirurgie, inde essentiel que dans le but de augmenter le taux de réussite de ces micro-chirurgies évaluer avec précision les anomalies structurelles lymphatiques préopératoires et établir le plan chirurgical, l'examen d'imagerie diagnostique primaire du lymphœdème existant Depuis l'examen de médecine nucléaire comme pour obtenir une information anatomique précise, il est également idéal pour l'imagerie dans le bilan préopératoire d'un lymphœdème est précisément ce qu'on ne peut pas.
En revanche, la lymphangiographie par résonance magnétique a récemment développé une nouvelle technique d'imagerie par résonance magnétique qui présente de nombreux avantages dans l'évaluation de précision des patients atteints de lymphœdème.
Tout d'abord, il existe une lymphangiographie par résonance magnétique à haute résolution spatiale à travers les vaisseaux lymphatiques pour obtenir les informations anatomiques correctes.
Deuxièmement, la lymphangiographie par résonance magnétique fournit non seulement des informations sur l'état fonctionnel des informations anatomiques lymphatiques.
Troisièmement, les techniques mini-invasives de lymphangiographie par résonance magnétique, sans exposition aux rayonnements, sont relativement faciles et sûres, qu'il y a un grand avantage à pouvoir diagnostiquer en même temps ou plus tard dans les vaisseaux lymphatiques.
La lymphangiographie par résonance magnétique via l'avantage lymphatique donné permet également d'établir un plan de traitement spécifique, ainsi qu'un diagnostic préopératoire précis du lymphœdème qui peut contribuer à améliorer le succès de la micro-chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 20 ans
- Les patients ont subi une lymphangiographie préopératoire et reçoivent une lymphangiographie par résonance magnétique et une lymphoscintigraphie au 3 mois postopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'effets indésirables sur les agents de contraste par résonance magnétique
- Patients avec une fonction rénale diminuée (débit de filtration glomérulaire <30 mL/min)
- Autre, maternité, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou cochléaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lymphœdème pré-opératoire
avant imagerie par résonance magnétique (IRM), GADOVIST PFS [Bayer Corée] 7,5 mL et anesthésiques locaux 0,5 m L mélangés.
puis aiguille de calibre 24 en utilisant environ 1 mL par le premier, et le deuxième, le troisième l'espace entre les orteils injection intradermique, puis environ 1-2 minutes, et masser le site d'injection, et Acquérir une image (coronale pondérée en T1 trois -séquence gradient-écho dimensionnelle) du pied depuis une plage allant jusqu'au bassin à partir de la comparaison avec la lymphoscintigraphie
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Expérimental: lymphœdème post-opératoire
avant imagerie par résonance magnétique (IRM), GADOVIST PFS [Bayer Corée] 7,5 mL et anesthésiques locaux 0,5 m L mélangés.
puis aiguille de calibre 24 en utilisant environ 1 mL par le premier, et le deuxième, le troisième l'espace entre les orteils injection intradermique, puis environ 1-2 minutes, et masser le site d'injection, et Acquérir une image (coronale pondérée en T1 trois -séquence gradient-écho dimensionnelle) du pied depuis une plage allant jusqu'au bassin à partir de la comparaison avec la lymphoscintigraphie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modèle de drainage lymphatique (échelle de 0 à 5)
Délai: Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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0(anormal)-10(normal)
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Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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retard de drainage lymphatique (échelle de 0 à 10)
Délai: Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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0 (délai)-10 (normal)
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Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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représentation des vaisseaux lymphatiques (échelle de 0 à 10)
Délai: Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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0 (Pas de clarté)-10 (Clarté)
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Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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rehaussement des ganglions lymphatiques inguinaux (échelle de 0 à 10)
Délai: Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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0 (Pas de clarté)-10 (Clarté)
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Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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Visibilité du conduit lymphatique (échelle de 0 à 10)
Délai: Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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0(Invisible)-10(Clairement visible)
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Après des analyses de lymphangiographie par résonance magnétique jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-1408-124-607
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