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Nützlichkeit der MR-Lymphangiographie bei der postoperativen Nachsorge eines Lymphödems: Vergleich mit Lymphoszintigraphie

15. September 2015 aktualisiert von: Seung Hong Choi, Seoul National University Hospital

Nützlichkeit der Magnetresonanz-Lymphangiographie bei der postoperativen Nachsorge eines Lymphödems: Vergleich mit der Lymphoszintigraphie

Seine Nützlichkeit bei der Implementierung der Magnetresonanzangiographie zur postoperativen Nachsorge des Lymphlymphödems sollte versuchen, die Lymphszintigraphie zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den chirurgischen Methoden gehören „chirurgische Eingriffe, um einen guten Lymphabfluss zu erreichen“ und „chirurgische Resektion mit Lymphgewebeschwellung, signifikant wie bei Lymphödemen die Erfolgsrate dieser Mikrochirurgie erhöhen die strukturellen Anomalien der präoperativen Lymphgefäße genau beurteilen und den Operationsplan erstellen die primäre diagnostische bildgebende Untersuchung eines bestehenden Lymphödems Da die nuklearmedizinische Untersuchung zur Gewinnung genauer anatomischer Informationen auch ideal für die Bildgebung geeignet ist Die präoperative Beurteilung eines Lymphödems ist genau das, was Sie nicht können.

Im Gegensatz dazu hat die Magnetresonanz-Lymphangiographie kürzlich ein neues Magnetresonanz-Bildgebungsverfahren entwickelt, das viele Vorteile bei der präzisen Beurteilung von Lymphödempatienten bietet.

Zunächst erfolgt eine hochauflösende Magnetresonanz-Lymphangiographie durch die Lymphgefäße, um die korrekten anatomischen Informationen zu erhalten.

Zweitens soll die Magnetresonanz-Lymphangiographie nicht nur Aufschluss über den funktionellen Status der lymphatischen anatomischen Informationen geben.

Drittens ist die Magnetresonanz-Lymphangiographie mit minimal-invasiven Techniken, ohne Strahlenbelastung, relativ einfach und sicher, was den großen Vorteil bietet, gleichzeitig oder später in Lymphgefäßen strukturelle und funktionelle diagnostizieren zu können.

Die Magnetresonanz-Lymphangiographie über den gegebenen lymphatischen Vorteil hilft auch bei der Erstellung eines spezifischen Behandlungsplans sowie bei der genauen präoperativen Diagnose von Lymphödemen, die dazu beitragen können, den Erfolg der Mikrochirurgie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 20 Jahre alt
  • Die Patienten wurden präoperativ unterzogen und erhielten 3 Monate nach der Operation eine Magnetresonanz-Lymphangiographie und Lymphoszintigraphie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nebenwirkungen von Magnetresonanz-Kontrastmitteln in der Vorgeschichte
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min)
  • Andere, Mutterschaft, Patienten mit einem Herzschrittmacher oder einer Cochlea

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lymphödem vor der Operation
vor Magnetresonanztomographie (MRT), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml und Lokalanästhetika 0,5 ml gemischt. und dann eine 24-Gauge-Nadel mit etwa 1 ml durch die erste und zweite, die dritte den Raum zwischen den Zehen, intradermale Injektion, und dann etwa 1-2 Minuten, und massieren Sie die Injektionsstelle und Aufnahme eines Bildes (koronale T1-gewichtete drei -dimensionale Gradientenechosequenz) des Fußes aus einem Bereich bis hin zum Becken aus dem Vergleich mit der Lymphszintigraphie
Experimental: postoperatives Lymphödem
vor Magnetresonanztomographie (MRT), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml und Lokalanästhetika 0,5 ml gemischt. und dann eine 24-Gauge-Nadel mit etwa 1 ml durch die erste und zweite, die dritte den Raum zwischen den Zehen, intradermale Injektion, und dann etwa 1-2 Minuten, und massieren Sie die Injektionsstelle und Aufnahme eines Bildes (koronale T1-gewichtete drei -dimensionale Gradientenechosequenz) des Fußes aus einem Bereich bis hin zum Becken aus dem Vergleich mit der Lymphszintigraphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der Lymphdrainage (Skala von 0 bis 5)
Zeitfenster: Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
0 (abnormal)-10 (normal)
Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
Verzögerung des Lymphabflusses (Skala von 0 bis 10)
Zeitfenster: Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
0 (Verzögerung)-10 (normal)
Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
Darstellung von Lymphgefäßen (Skala von 0 bis 10)
Zeitfenster: Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
0 (Keine Klarheit)-10 (Klarheit)
Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
Verstärkung der inguinalen Lymphknoten (Skala von 0 bis 10)
Zeitfenster: Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
0 (Keine Klarheit)-10 (Klarheit)
Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
Sichtbarkeit des Lymphgangs (Skala von 0 bis 10)
Zeitfenster: Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren
0 (unsichtbar)-10 (deutlich sichtbar)
Nach Magnetresonanz-Lymphangiographie-Scans in bis zu 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-1408-124-607

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