- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550951
Nytte af MR-lymfangiografi i postoperativ opfølgning af lymfødem: sammenligning med lymfoscintigrafi
Nytte af magnetisk resonans lymfangiografi i postoperativ opfølgning af lymfødem: sammenligning med lymfoscintigrafi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske metoder omfatter " kirurgisk procedure for at gøre en god lymfedræn 'og' kirurgisk resektion med lymfevæv hævelse, væsentligt, at to af lymfødem. I de seneste år, begyndte at modtage rampelyset denne tidligere metode ved hjælp af mikro-kirurgi, inde vigtigt, at for at øge succesraten for disse mikrokirurgi nøjagtigt vurdere de strukturelle abnormiteter af præoperativ lymfatisk og etablere den kirurgiske plan , den primære diagnostiske billeddiagnostiske undersøgelse af eksisterende lymfødem Siden den nuklearmedicinske undersøgelse for at opnå en nøjagtig anatomisk information er den også ideel til billeddannelse i den præoperative vurdering af lymfødem er netop, at du ikke kan.
I modsætning hertil har magnetisk resonanslymfangiografi for nylig udviklet en ny magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker, der giver mange fordele ved præcisionsvurdering af lymfødempatienter.
For det første er der magnetisk resonanslymfangiografi med høj rumlig opløsning gennem lymfekarrene for at opnå den korrekte anatomiske information.
For det andet giver magnetisk resonanslymfangiografi ikke kun information om den funktionelle status af den lymfatiske anatomiske information.
For det tredje, magnetisk resonans lymfangiografi minimalt invasive teknikker, uden udsættelse for stråling, er relativt let og sikker, at der er en stor fordel ved at være i stand til at diagnosticere den strukturelle og funktionelle på samme tid eller senere i lymfekar.
Den magnetiske resonanslymfangiografi via den givet lymfatiske fordel hjælper også med at etablere en specifik behandlingsplan samt præcis præoperativ diagnose af lymfødem, der kan bidrage til at øge succesen med mikrokirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 20 år
- Patienterne gennemgik præoperativt og modtager magnetisk resonanslymfangiografi og lymfoscintigrafi efter operationen 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med bivirkninger på magnetisk resonanskontrastmidler
- Patienter med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min)
- Andet, barsel, patienter med pacemaker eller cochlear
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: før operation lymfødem
før magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml og lokalbedøvelsesmidler 0,5 ml blandet.
og derefter 24 gauge nål ved at bruge ca. 1 ml ved den første, og anden, den tredje mellemrummet mellem tæerne intradermal injektion, og derefter ca. 1-2 minutter, og massere injektionsstedet, og opnå et billede (koronal T1-vægtet tre -dimensional gradient-ekkosekvens) af foden fra et område, herunder op til bækkenet fra sammenligning med lymfoscintigrafi
|
|
|
Eksperimentel: efter operationen lymfødem
før magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml og lokalbedøvelsesmidler 0,5 ml blandet.
og derefter 24 gauge nål ved at bruge ca. 1 ml ved den første, og anden, den tredje mellemrummet mellem tæerne intradermal injektion, og derefter ca. 1-2 minutter, og massere injektionsstedet, og opnå et billede (koronal T1-vægtet tre -dimensional gradient-ekkosekvens) af foden fra et område, herunder op til bækkenet fra sammenligning med lymfoscintigrafi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mønster af lymfedrænage (skala fra 0 til 5)
Tidsramme: Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
0(unormal)-10(normal)
|
Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
|
forsinkelse af lymfedrænage (skala fra 0 til 10)
Tidsramme: Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
0(forsinkelse)-10(normal)
|
Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
|
afbildning af lymfekar (skala fra 0 til 10)
Tidsramme: Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
0(Ikke klarhed)-10(Klarhed)
|
Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
|
forbedring af lyskelymfeknuder (skala fra 0 til 10)
Tidsramme: Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
0(Ikke klarhed)-10(Klarhed)
|
Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
|
Synlighed af lymfekanal (skala fra 0 til 10)
Tidsramme: Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
0(Usynlig)-10(Klart synlig)
|
Efter magnetisk resonans lymfangiografi scanninger i op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-1408-124-607
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .