- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550951
Полезность МР-лимфангиографии в послеоперационном наблюдении за лимфедемой: сравнение с лимфосцинтиграфией
Полезность магнитно-резонансной лимфангиографии в послеоперационном наблюдении за лимфедемой: сравнение с лимфосцинтиграфией
Обзор исследования
Подробное описание
Хирургические методы включают «хирургическую процедуру для хорошего дренажа лимфы» и «хирургическую резекцию с отеком лимфатической ткани, что значительно больше, чем у лимфедемы». повысить вероятность успеха этих микрохирургических вмешательств, точно оценить структурные аномалии предоперационной лимфатической системы и разработать хирургический план, провести первичное диагностическое визуализирующее исследование существующей лимфедемы. предоперационная оценка лимфедемы точно так же невозможна.
В отличие от магнитно-резонансной лимфангиографии недавно были разработаны новые методы магнитно-резонансной томографии, которые имеют много преимуществ в точной оценке пациентов с лимфедемой.
Во-первых, для получения правильной анатомической информации проводят магнитно-резонансную лимфангиографию высокого пространственного разрешения по лимфатическим сосудам.
Во-вторых, магнитно-резонансная лимфангиография дает не только информацию о функциональном состоянии лимфатической системы, но и анатомическую информацию.
В-третьих, магнитно-резонансная лимфангиография является малоинвазивным методом, без воздействия радиации, относительно проста и безопасна, что дает большое преимущество в возможности одновременной или более поздней диагностики структурных и функциональных лимфатических сосудов.
Магнитно-резонансная лимфангиография с учетом лимфатического преимущества также помогает установить конкретный план лечения, а также поставить точный предоперационный диагноз лимфедемы, что может способствовать успеху микрохирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 20 лет
- Пациенты прошли предоперационную и получают магнитно-резонансную лимфангиографию и лимфосцинтиграфию В послеоперационном периоде 3 месяца
Критерий исключения:
- Пациенты с побочными эффектами магнитно-резонансных контрастных веществ в анамнезе.
- Пациенты со сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин)
- Другое, беременные, пациенты с кардиостимулятором или кохлеарным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационная лимфедема
перед магнитно-резонансной томографией (МРТ), смесь GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 мл и местных анестетиков 0,5 мл.
а затем игла 24 калибра, используя около 1 мл первой, второй, третьей внутрикожной инъекции в пространство между пальцами ног, а затем около 1-2 минут, и массаж места инъекции, и получение изображения (коронарное T1-взвешенное три -размерная градиент-эхо последовательность) стопы от диапазона в том числе до таза в сравнении с лимфосцинтиграфией
|
|
|
Экспериментальный: послеоперационная лимфедема
перед магнитно-резонансной томографией (МРТ), смесь GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 мл и местных анестетиков 0,5 мл.
а затем игла 24 калибра, используя около 1 мл первой, второй, третьей внутрикожной инъекции в пространство между пальцами ног, а затем около 1-2 минут, и массаж места инъекции, и получение изображения (коронарное T1-взвешенное три -размерная градиент-эхо последовательность) стопы от диапазона в том числе до таза в сравнении с лимфосцинтиграфией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
картина лимфооттока (шкала от 0 до 5)
Временное ограничение: После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
0(ненормально)-10(нормально)
|
После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
|
задержка оттока лимфы (шкала от 0 до 10)
Временное ограничение: После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
0(задержка)-10(нормальный)
|
После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
|
изображение лимфатических сосудов (шкала от 0 до 10)
Временное ограничение: После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
0 (нет четкости)-10 (четкость)
|
После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
|
увеличение паховых лимфатических узлов (шкала от 0 до 10)
Временное ограничение: После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
0 (нет четкости)-10 (четкость)
|
После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
|
Видимость лимфатического протока (шкала от 0 до 10)
Временное ограничение: После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
0(Невидимый)-10(Отчетливо видимый)
|
После магнитно-резонансной лимфангиографии до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-1408-124-607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .