- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550951
림프부종 수술 후 추적관찰에서 MR 림프관조영술의 유용성: 림프신티그라피와 비교
림프부종 수술 후 추적 관찰에서 자기공명 림프관조영술의 유용성: 림프신티그라피와 비교
연구 개요
상세 설명
수술적 방법에는 '림프관을 잘 만들어주는 수술'과 '림프조직 부종을 동반한 절제술'이 있으며, 림프부종의 두 가지가 있다. 이러한 미세수술의 성공률을 높여 수술 전 림프계의 구조적 이상을 정확하게 평가하고 수술계획을 수립하며, 기존 림프부종의 1차 진단적 영상검사로서 정확한 해부학적 정보를 얻기 위해 핵의학 검사를 하기 때문에 영상화에도 이상적이다. 림프부종의 수술 전 평가는 당신이 할 수 없다는 것입니다.
대조적으로 자기 공명 림프관 조영술은 최근 림프부종 환자의 정밀한 평가에 많은 이점을 주는 새로운 자기 공명 영상 기술을 개발했습니다.
첫째, 정확한 해부학적 정보를 얻기 위해 림프관을 통한 고해상도 자기공명림프관조영술이 있다.
둘째, 자기공명림프관조영술은 림프관의 기능적 상태에 대한 정보뿐만 아니라 해부학적 정보도 제공한다.
셋째, 자기공명 림프관조영술은 방사선 조사 없이 비교적 쉽고 안전하게 림프관의 구조와 기능을 동시에 또는 추후에 진단할 수 있는 큰 장점이 있다.
주어진 림프 이점을 통한 자기 공명 림프관 조영술은 또한 구체적인 치료 계획을 수립하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 미세 수술의 성공률을 높이는 데 기여할 수 있는 림프 부종의 정확한 수술 전 진단을 돕습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 수술 전 자기공명림프관조영술과 림프신티그라피를 시행하고 수술 후 3개월
제외 기준:
- 자기공명조영제 부작용 병력이 있는 환자
- 신기능 저하 환자(사구체여과율 <30 mL/min)
- 기타, 산부인과, 심박조율기 또는 인공와우를 착용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전 림프부종
자기공명영상(MRI) 촬영 전 GADOVIST PFS[바이엘코리아] 7.5mL와 국소마취제 0.5mL 혼합.
그 후 24게이지 바늘을 약 1mL를 사용하여 1차, 2차, 3차 발가락 사이의 공간에 피내 주사한 후 약 1~2분간 주사 부위를 마사지하고 영상 획득(관상 T1 강조 3개) -림프신티그라피와 비교하여 골반까지 포함하는 범위에서 발의 차원 구배-에코 시퀀스)
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실험적: 수술 후 림프부종
자기공명영상(MRI) 촬영 전 GADOVIST PFS[바이엘코리아] 7.5mL와 국소마취제 0.5mL 혼합.
그 후 24게이지 바늘을 약 1mL를 사용하여 1차, 2차, 3차 발가락 사이의 공간에 피내 주사한 후 약 1~2분간 주사 부위를 마사지하고 영상 획득(관상 T1 강조 3개) -림프신티그라피와 비교하여 골반까지 포함하는 범위에서 발의 차원 구배-에코 시퀀스)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프 배수 패턴(0에서 5까지의 척도)
기간: 최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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0(비정상)-10(정상)
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최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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림프 배수 지연(0에서 10까지의 척도)
기간: 최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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0(지연)-10(정상)
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최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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림프관 묘사(0에서 10까지의 척도)
기간: 최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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0(비선명도)-10(선명도)
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최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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사타구니 림프절의 강화 (0에서 10까지의 척도)
기간: 최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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0(비선명도)-10(선명도)
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최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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림프관의 가시성(0에서 10까지의 척도)
기간: 최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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0(보이지 않음)-10(확실히 보임)
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최대 2년 후 자기 공명 림프관조영술 스캔 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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