- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02550951
Nut van MR-lymfangiografie bij postoperatieve follow-up van lymfoedeem: vergelijking met lymfoscintigrafie
Nut van magnetische resonantie lymfangiografie bij postoperatieve follow-up van lymfoedeem: vergelijking met lymfoscintigrafie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische methoden omvatten "chirurgische procedure om een goede lymfedrainage te maken" en "chirurgische resectie met zwelling van het lymfeweefsel, aanzienlijk dat twee lymfoedeem. In de afgelopen jaren begon deze voormalige methode met behulp van microchirurgie in de schijnwerpers te komen, inderdaad essentieel dat om het slagingspercentage van deze microchirurgie verhogen nauwkeurig de structurele afwijkingen van preoperatieve lymfevaten beoordelen en het chirurgisch plan vaststellen, het primaire diagnostische beeldvormingsonderzoek van bestaand lymfoedeem Sinds het nucleair geneeskundig onderzoek om nauwkeurige anatomische informatie te verkrijgen, is het ook ideaal voor beeldvorming in de preoperatieve beoordeling van lymfoedeem is juist dat je dat niet kunt.
Daarentegen heeft magnetische resonantie lymfangiografie onlangs een nieuwe magnetische resonantie beeldvormingstechniek ontwikkeld die veel voordelen biedt bij de nauwkeurige beoordeling van lymfoedeempatiënten.
Ten eerste is er magnetische resonantie lymfangiografie met hoge ruimtelijke resolutie door de lymfevaten om de juiste anatomische informatie te verkrijgen.
Ten tweede biedt magnetische resonantie-lymfangiografie niet alleen informatie over de functionele status van de lymfatische anatomische informatie.
Ten derde is magnetische resonantie lymfangiografie minimaal invasieve technieken, zonder blootstelling aan straling, relatief eenvoudig en veilig, dat er een groot voordeel is om de structurele en functionele tegelijkertijd of later in lymfevaten te kunnen diagnosticeren.
De magnetische resonantie lymfangiografie via het gegeven lymfatische voordeel helpt ook om een specifiek behandelplan op te stellen, evenals een nauwkeurige preoperatieve diagnose van lymfoedeem die kan bijdragen aan het succes van microchirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 20 jaar oud
- Patiënten ondergingen preoperatief en ontvingen magnetische resonantie lymfangiografie en lymfoscintigrafie in de postoperatieve 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen van contrastmiddelen met magnetische resonantie
- Patiënten met een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min)
- Anders, zwangerschap, patiënten met een pacemaker of een cochleair
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pre-operatie Lymfoedeem
vóór magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml en lokale anesthetica 0,5 ml gemengd.
en dan 24 gauge naald met ongeveer 1 ml door de eerste, en tweede, de derde de ruimte tussen de tenen intradermale injectie, en dan ongeveer 1-2 minuten, en masseer de injectieplaats, en het verkrijgen van een afbeelding (coronale T1-gewogen drie -dimensionale gradiënt-echosequentie) van de voet van een bereik inclusief tot aan het bekken uit de vergelijking met lymfoscintigrafie
|
|
|
Experimenteel: lymfoedeem na de operatie
vóór magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml en lokale anesthetica 0,5 ml gemengd.
en dan 24 gauge naald met ongeveer 1 ml door de eerste, en tweede, de derde de ruimte tussen de tenen intradermale injectie, en dan ongeveer 1-2 minuten, en masseer de injectieplaats, en het verkrijgen van een afbeelding (coronale T1-gewogen drie -dimensionale gradiënt-echosequentie) van de voet van een bereik inclusief tot aan het bekken uit de vergelijking met lymfoscintigrafie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patroon van lymfedrainage (schaal van 0 tot 5)
Tijdsspanne: Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
0(abnormaal)-10(normaal)
|
Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
|
vertraging van lymfedrainage (schaal van 0 tot 10)
Tijdsspanne: Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
0(vertraging)-10(normaal)
|
Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
|
afbeelding van lymfevaten (schaal van 0 tot 10)
Tijdsspanne: Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
0(Geen helderheid)-10(Duidelijkheid)
|
Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
|
versterking van inguinale lymfeklieren (schaal van 0 tot 10)
Tijdsspanne: Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
0(Geen helderheid)-10(Duidelijkheid)
|
Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
|
Zichtbaarheid van lymfekanaal (schaal van 0 tot 10)
Tijdsspanne: Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
0(onzichtbaar)-10(duidelijk zichtbaar)
|
Na magnetische resonantie scant lymfangiografie in maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-1408-124-607
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .