- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02550951
Utilidade da Linfangiografia por RM no Acompanhamento Pós-operatório do Linfedema: Comparação com a Linfocintilografia
Utilidade da Linfangiografia por Ressonância Magnética no Acompanhamento Pós-operatório de Linfedema: Comparação com Linfocintilografia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os métodos cirúrgicos incluem " procedimento cirúrgico para fazer uma boa drenagem linfática ' e ' ressecção cirúrgica com inchaço do tecido linfático , significativo que dois de linfedema . aumentar a taxa de sucesso dessas microcirurgias avaliar com precisão as anormalidades estruturais dos linfáticos pré-operatórios e estabelecer o plano cirúrgico, o exame de diagnóstico por imagem primário do linfedema existente Desde o exame de medicina nuclear quanto para obter uma informação anatômica precisa também é ideal para imagens em a avaliação pré-operatória do linfedema é justamente que não dá.
Em contraste, a linfangiografia por ressonância magnética desenvolveu recentemente uma nova técnica de ressonância magnética que oferece muitas vantagens na avaliação precisa de pacientes com linfedema.
Primeiro, há linfangiografia por ressonância magnética de alta resolução espacial através dos vasos linfáticos para obter as informações anatômicas corretas.
Em segundo lugar, a linfangiografia por ressonância magnética fornece não apenas informações sobre o estado funcional das informações anatômicas linfáticas.
Em terceiro lugar, a linfangiografia por ressonância magnética com técnicas minimamente invasivas, sem exposição à radiação, é relativamente fácil e segura, havendo uma grande vantagem de poder diagnosticar o estrutural e funcional ao mesmo tempo ou posteriormente nos vasos linfáticos.
A linfangiografia por ressonância magnética através da vantagem linfática fornecida também ajuda a estabelecer um plano de tratamento específico, bem como o diagnóstico pré-operatório preciso do linfedema que pode contribuir para aumentar o sucesso da microcirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 20 anos de idade
- Os pacientes foram submetidos a pré-operatório e recebem linfangiografia por ressonância magnética e linfocintilografia aos 3 meses de pós-operatório
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de efeitos adversos em agentes de contraste por ressonância magnética
- Pacientes com função renal diminuída (taxa de filtração glomerular <30 mL / min)
- Outros, maternidade, pacientes com marca-passo ou coclear
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Linfedema pré-operatório
antes da ressonância magnética (RM), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5mL e anestésicos locais 0,5mL misturados.
e, em seguida, agulha de calibre 24 usando cerca de 1 mL no primeiro e segundo, o terceiro espaço entre os dedos dos pés injeção intradérmica e, em seguida, cerca de 1-2 minutos, e massageie o local da injeção e Adquira uma imagem (coronal T1 ponderada três -seqüência gradiente-eco dimensional) do pé de um alcance que inclui até a pelve a partir da comparação com a linfocintilografia
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Experimental: linfedema pós-operatório
antes da ressonância magnética (RM), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5mL e anestésicos locais 0,5mL misturados.
e, em seguida, agulha de calibre 24 usando cerca de 1 mL no primeiro e segundo, o terceiro espaço entre os dedos dos pés injeção intradérmica e, em seguida, cerca de 1-2 minutos, e massageie o local da injeção e Adquira uma imagem (coronal T1 ponderada três -seqüência gradiente-eco dimensional) do pé de um alcance que inclui até a pelve a partir da comparação com a linfocintilografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrão de drenagem linfática (escala de 0 a 5)
Prazo: Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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0(anormal)-10(normal)
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Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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atraso na drenagem linfática (escala de 0 a 10)
Prazo: Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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0(atraso)-10(normal)
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Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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representação de vasos linfáticos (escala de 0 a 10)
Prazo: Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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0(Sem clareza)-10(Clareza)
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Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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aumento dos gânglios linfáticos inguinais (escala de 0 a 10)
Prazo: Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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0(Sem clareza)-10(Clareza)
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Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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Visibilidade do Ducto Linfático (Escala de 0 a 10)
Prazo: Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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0(Invisível)-10(Claramente visível)
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Após exames de linfangiografia por ressonância magnética em até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-1408-124-607
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