- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02550951
Utilidad de la linfangiografía por RM en el seguimiento posoperatorio del linfedema: comparación con la linfogammagrafía
Utilidad de la linfangiografía por resonancia magnética en el seguimiento posoperatorio del linfedema: comparación con la linfogammagrafía
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los métodos quirúrgicos incluyen "procedimiento quirúrgico para hacer un buen drenaje linfático" y "resección quirúrgica con inflamación del tejido linfático, significativa que dos de linfedema". aumentar la tasa de éxito de estas microcirugías evaluar con precisión las anomalías estructurales de los linfáticos preoperatorios y establecer el plan quirúrgico, el examen de diagnóstico por imágenes primario del linfedema existente Dado que el examen de medicina nuclear para obtener una información anatómica precisa también es ideal para obtener imágenes en La valoración preoperatoria del linfedema es precisamente que no se puede.
En contraste, la linfangiografía por resonancia magnética desarrolló recientemente una nueva técnica de imagen por resonancia magnética que ofrece muchas ventajas en la evaluación de precisión de los pacientes con linfedema.
En primer lugar, se realizan linfangiografías por resonancia magnética de alta resolución espacial a través de los vasos linfáticos para obtener la información anatómica correcta.
En segundo lugar, la linfangiografía por resonancia magnética no solo proporciona información sobre el estado funcional de la información anatómica linfática.
En tercer lugar, la técnica mínimamente invasiva de la linfangiografía por resonancia magnética, sin exposición a la radiación, es relativamente fácil y segura, por lo que existe la gran ventaja de poder diagnosticar la estructura y la función al mismo tiempo o más tarde en los vasos linfáticos.
La linfangiografía por resonancia magnética a través del aprovechamiento linfático también ayuda a establecer un plan de tratamiento específico, así como un diagnóstico preoperatorio preciso del linfedema que puede contribuir a potenciar el éxito de la microcirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 20 años de edad
- Los pacientes se sometieron a preoperatorio y reciben linfangiografía por resonancia magnética y linfogammagrafía En el postoperatorio 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de efectos adversos a los agentes de contraste de resonancia magnética
- Pacientes con una función renal disminuida (tasa de filtración glomerular <30 mL/min)
- Otros, maternidad, pacientes con marcapasos o coclear
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Linfedema preoperatorio
antes de la resonancia magnética nuclear (RMN), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml y anestésicos locales 0,5 ml L mezclados.
y luego aguja de calibre 24 usando aproximadamente 1 ml por el primero, y segundo, el tercero el espacio entre los dedos de los pies inyección intradérmica, y luego alrededor de 1-2 minutos, y masajear el sitio de inyección, y Adquirir una imagen (T1 coronal-ponderado tres (secuencia de eco de gradiente dimensional) del pie desde un rango que incluye hasta la pelvis a partir de la comparación con la linfogammagrafía
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Experimental: linfedema postoperatorio
antes de la resonancia magnética nuclear (RMN), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml y anestésicos locales 0,5 ml L mezclados.
y luego aguja de calibre 24 usando aproximadamente 1 ml por el primero, y segundo, el tercero el espacio entre los dedos de los pies inyección intradérmica, y luego alrededor de 1-2 minutos, y masajear el sitio de inyección, y Adquirir una imagen (T1 coronal-ponderado tres (secuencia de eco de gradiente dimensional) del pie desde un rango que incluye hasta la pelvis a partir de la comparación con la linfogammagrafía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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patrón de drenaje linfático (Escala de 0 a 5)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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0 (anormal)-10 (normal)
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Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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retraso del drenaje linfático (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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0 (retraso)-10 (normal)
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Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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representación de vasos linfáticos (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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0 (sin claridad)-10 (claridad)
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Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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realce de los ganglios linfáticos inguinales (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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0 (sin claridad)-10 (claridad)
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Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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Visibilidad del Conducto Linfático (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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0 (Invisible)-10 (Claramente visible)
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Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-1408-124-607
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