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Utilidad de la linfangiografía por RM en el seguimiento posoperatorio del linfedema: comparación con la linfogammagrafía

15 de septiembre de 2015 actualizado por: Seung Hong Choi, Seoul National University Hospital

Utilidad de la linfangiografía por resonancia magnética en el seguimiento posoperatorio del linfedema: comparación con la linfogammagrafía

Su utilidad en la implementación de la angiorresonancia magnética para el seguimiento postoperatorio del linfedema debe intentar evaluarse y compararse con la linfogammagrafía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los métodos quirúrgicos incluyen "procedimiento quirúrgico para hacer un buen drenaje linfático" y "resección quirúrgica con inflamación del tejido linfático, significativa que dos de linfedema". aumentar la tasa de éxito de estas microcirugías evaluar con precisión las anomalías estructurales de los linfáticos preoperatorios y establecer el plan quirúrgico, el examen de diagnóstico por imágenes primario del linfedema existente Dado que el examen de medicina nuclear para obtener una información anatómica precisa también es ideal para obtener imágenes en La valoración preoperatoria del linfedema es precisamente que no se puede.

En contraste, la linfangiografía por resonancia magnética desarrolló recientemente una nueva técnica de imagen por resonancia magnética que ofrece muchas ventajas en la evaluación de precisión de los pacientes con linfedema.

En primer lugar, se realizan linfangiografías por resonancia magnética de alta resolución espacial a través de los vasos linfáticos para obtener la información anatómica correcta.

En segundo lugar, la linfangiografía por resonancia magnética no solo proporciona información sobre el estado funcional de la información anatómica linfática.

En tercer lugar, la técnica mínimamente invasiva de la linfangiografía por resonancia magnética, sin exposición a la radiación, es relativamente fácil y segura, por lo que existe la gran ventaja de poder diagnosticar la estructura y la función al mismo tiempo o más tarde en los vasos linfáticos.

La linfangiografía por resonancia magnética a través del aprovechamiento linfático también ayuda a establecer un plan de tratamiento específico, así como un diagnóstico preoperatorio preciso del linfedema que puede contribuir a potenciar el éxito de la microcirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 20 años de edad
  • Los pacientes se sometieron a preoperatorio y reciben linfangiografía por resonancia magnética y linfogammagrafía En el postoperatorio 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de efectos adversos a los agentes de contraste de resonancia magnética
  • Pacientes con una función renal disminuida (tasa de filtración glomerular <30 mL/min)
  • Otros, maternidad, pacientes con marcapasos o coclear

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Linfedema preoperatorio
antes de la resonancia magnética nuclear (RMN), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml y anestésicos locales 0,5 ml L mezclados. y luego aguja de calibre 24 usando aproximadamente 1 ml por el primero, y segundo, el tercero el espacio entre los dedos de los pies inyección intradérmica, y luego alrededor de 1-2 minutos, y masajear el sitio de inyección, y Adquirir una imagen (T1 coronal-ponderado tres (secuencia de eco de gradiente dimensional) del pie desde un rango que incluye hasta la pelvis a partir de la comparación con la linfogammagrafía
Experimental: linfedema postoperatorio
antes de la resonancia magnética nuclear (RMN), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml y anestésicos locales 0,5 ml L mezclados. y luego aguja de calibre 24 usando aproximadamente 1 ml por el primero, y segundo, el tercero el espacio entre los dedos de los pies inyección intradérmica, y luego alrededor de 1-2 minutos, y masajear el sitio de inyección, y Adquirir una imagen (T1 coronal-ponderado tres (secuencia de eco de gradiente dimensional) del pie desde un rango que incluye hasta la pelvis a partir de la comparación con la linfogammagrafía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrón de drenaje linfático (Escala de 0 a 5)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
0 (anormal)-10 (normal)
Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
retraso del drenaje linfático (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
0 (retraso)-10 (normal)
Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
representación de vasos linfáticos (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
0 (sin claridad)-10 (claridad)
Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
realce de los ganglios linfáticos inguinales (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
0 (sin claridad)-10 (claridad)
Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
Visibilidad del Conducto Linfático (Escala de 0 a 10)
Periodo de tiempo: Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años
0 (Invisible)-10 (Claramente visible)
Después de exploraciones de linfangiografía por resonancia magnética en hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D-1408-124-607

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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