Užitečnost MR lymfangiografie v pooperačním sledování lymfedému: srovnání s lymfoscintigrafií
Užitečnost magnetické rezonanční lymfangiografie v pooperačním sledování lymfedému: srovnání s lymfoscintigrafií
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgické metody zahrnují "chirurgický postup k provedení dobré lymfatické drenáže" a "chirurgickou resekci s otokem lymfatické tkáně, což je významný lymfedém". zvýšit úspěšnost těchto mikrochirurgií přesně posoudit strukturální abnormality předoperačních lymfatických a sestavit operační plán, primární diagnostické zobrazovací vyšetření stávajícího lymfedému Od vyšetření nukleární medicínou pro získání přesných anatomických informací je ideální i pro zobrazování v předoperační posouzení lymfedému je přesně to, že nemůžete.
Naproti tomu magnetická rezonanční lymfangiografie nedávno vyvinula novou zobrazovací techniku magnetickou rezonancí, která má mnoho výhod v přesném hodnocení pacientů s lymfedémem.
Za prvé, existují lymfangiografie pomocí magnetické rezonance s vysokým prostorovým rozlišením přes lymfatické cévy, aby se získaly správné anatomické informace.
Za druhé, magnetická rezonanční lymfangiografie poskytuje nejen informace o funkčním stavu lymfatických anatomických informací.
Za třetí, magnetická rezonanční lymfangiografie minimálně invazivní techniky, bez ozáření, je relativně snadná a bezpečná, že je velkou výhodou možnost diagnostikovat strukturální a funkční současně nebo později v lymfatických cévách.
Magnetická rezonanční lymfangiografie s poskytnutou lymfatickou výhodou také pomáhá sestavit specifický léčebný plán a také přesnou předoperační diagnostiku lymfedému, která může přispět ke zvýšení úspěšnosti mikrochirurgie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 20 let věku
- Pacienti podstoupili předoperačně a absolvovali lymfangiografii magnetickou rezonancí a lymfoscintigrafii Po operaci 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou nežádoucích účinků kontrastních látek pro magnetickou rezonanci
- Pacienti se sníženou funkcí ledvin (glomerulární filtrace <30 ml/min)
- Jiné, mateřství, pacienti s kardiostimulátorem nebo kochleárem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předoperační lymfedém
před zobrazením magnetickou rezonancí (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5mL a lokální anestetika 0,5mL smíchané.
a poté jehlou 24 gauge za použití asi 1 ml první a druhou, třetí do prostoru mezi prsty u nohou intradermální injekcí a poté asi 1-2 minuty a masírujte místo vpichu a pořízení snímku (koronální T1 vážené tři -dimenzionální gradient-echo sekvence) nohy z rozsahu zahrnujícího až pánev ze srovnání s lymfoscintigrafií
|
|
|
Experimentální: pooperační lymfedém
před zobrazením magnetickou rezonancí (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5mL a lokální anestetika 0,5mL smíchané.
a poté jehlou 24 gauge za použití asi 1 ml první a druhou, třetí do prostoru mezi prsty u nohou intradermální injekcí a poté asi 1-2 minuty a masírujte místo vpichu a pořízení snímku (koronální T1 vážené tři -dimenzionální gradient-echo sekvence) nohy z rozsahu zahrnujícího až pánev ze srovnání s lymfoscintigrafií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzor lymfodrenáže (stupnice 0 až 5)
Časové okno: Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
0 (abnormální)-10 (normální)
|
Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
|
zpoždění lymfodrenáže (stupnice 0 až 10)
Časové okno: Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
0 (zpoždění)-10 (normální)
|
Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
|
zobrazení lymfatických cév (škála 0 až 10)
Časové okno: Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
0 (není jasnost)-10 (jasnost)
|
Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
|
zvětšení tříselných lymfatických uzlin (stupnice 0 až 10)
Časové okno: Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
0 (není jasnost)-10 (jasnost)
|
Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
|
Viditelnost lymfatického kanálu (stupnice 0 až 10)
Časové okno: Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
0 (neviditelné) - 10 (jasně viditelné)
|
Po magnetické rezonanci lymfangiografie skenuje až za 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-1408-124-607
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .