- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550951
Użyteczność limfangiografii MR w obserwacji pooperacyjnej obrzęku limfatycznego: porównanie z limfoscyntygrafią
Użyteczność limfangiografii rezonansu magnetycznego w obserwacji pooperacyjnej obrzęku limfatycznego: porównanie z limfoscyntygrafią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody chirurgiczne obejmują „zabieg chirurgiczny mający na celu wykonanie dobrego drenażu limfatycznego” oraz „resekcję chirurgiczną z obrzękiem tkanki limfatycznej, istotnym dla dwóch obrzęków limfatycznych”. zwiększyć skuteczność tych mikrochirurgii dokładnie ocenić przedoperacyjne nieprawidłowości strukturalne naczyń chłonnych i ustalić plan zabiegu, podstawowa diagnostyka obrazowa badania istniejącego obrzęku limfatycznego Od czasu badania medycyny nuklearnej w celu uzyskania dokładnych informacji anatomicznych idealnie nadaje się również do obrazowania w przedoperacyjna ocena obrzęku limfatycznego polega właśnie na tym, że nie można.
W przeciwieństwie do limfangiografii rezonansu magnetycznego opracowano niedawno nową technikę obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, która ma wiele zalet w precyzyjnej ocenie pacjentów z obrzękiem limfatycznym.
Po pierwsze, istnieje limfangiografia rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości przestrzennej przez naczynia limfatyczne w celu uzyskania prawidłowych informacji anatomicznych.
Po drugie, limfangiografia rezonansu magnetycznego dostarcza nie tylko informacji o stanie funkcjonalnym limfatycznych informacji anatomicznych.
Po trzecie, limfangiografia rezonansu magnetycznego technikami małoinwazyjnymi, bez narażenia na promieniowanie, jest stosunkowo łatwa i bezpieczna, a jej wielką zaletą jest możliwość jednoczesnego lub późniejszego rozpoznania strukturalnych i czynnościowych naczyń chłonnych.
Badanie limfangiografii rezonansu magnetycznego na podstawie uzyskanej przewagi limfatycznej pomaga również w ustaleniu konkretnego planu leczenia, a także dokładnej przedoperacyjnej diagnostyce obrzęku limfatycznego, co może przyczynić się do zwiększenia sukcesu mikrochirurgii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 20 lat
- Chorzy poddani przedoperacyjnie i otrzymują limfangiografię rezonansu magnetycznego oraz limfoscyntygrafię. W okresie pooperacyjnym 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią działań niepożądanych środków kontrastowych rezonansu magnetycznego
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe <30 ml/min)
- Inne, macierzyństwo, pacjenci z rozrusznikiem serca lub ślimakiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obrzęk limfatyczny przed operacją
przed obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), zmieszane GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml i miejscowe środki znieczulające 0,5 ml.
a następnie igłę o grubości 24, używając około 1 ml przez pierwszą, a drugą, trzecią przestrzeń między palcami wstrzyknięcie śródskórne, a następnie około 1-2 minuty, i masować miejsce wstrzyknięcia oraz uzyskanie obrazu (trzy koronalne T1 ważone (wymiarowa sekwencja gradient-echo) stopy z zakresu obejmującego do miednicy z porównania z limfoscyntygrafią
|
|
|
Eksperymentalny: obrzęk limfatyczny pooperacyjny
przed obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), zmieszane GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml i miejscowe środki znieczulające 0,5 ml.
a następnie igłę o grubości 24, używając około 1 ml przez pierwszą, a drugą, trzecią przestrzeń między palcami wstrzyknięcie śródskórne, a następnie około 1-2 minuty, i masować miejsce wstrzyknięcia oraz uzyskanie obrazu (trzy koronalne T1 ważone (wymiarowa sekwencja gradient-echo) stopy z zakresu obejmującego do miednicy z porównania z limfoscyntygrafią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
schemat drenażu limfy (skala od 0 do 5)
Ramy czasowe: Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
0 (nienormalne) -10 (normalne)
|
Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
|
opóźnienie drenażu limfy (skala od 0 do 10)
Ramy czasowe: Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
0 (opóźnienie)-10 (normalny)
|
Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
|
przedstawienie naczyń limfatycznych (skala od 0 do 10)
Ramy czasowe: Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
0 (brak przejrzystości) -10 (przejrzystość)
|
Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
|
wzmocnienie pachwinowych węzłów chłonnych (skala od 0 do 10)
Ramy czasowe: Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
0 (brak przejrzystości) -10 (przejrzystość)
|
Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
|
Widoczność przewodu limfatycznego (skala od 0 do 10)
Ramy czasowe: Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
0 (niewidoczny)-10 (wyraźnie widoczny)
|
Po skanach limfangiografii rezonansu magnetycznego do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-1408-124-607
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .