- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02550951
Utilità della linfangiografia RM nel follow-up postoperatorio del linfedema: confronto con la linfoscintigrafia
Utilità della linfangiografia a risonanza magnetica nel follow-up postoperatorio del linfedema: confronto con la linfoscintigrafia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I metodi chirurgici includono "procedura chirurgica per fare un buon drenaggio linfatico" e "resezione chirurgica con gonfiore del tessuto linfatico, significativo che due di linfedema. aumentare il tasso di successo di questi microchirurghi valutare accuratamente le anomalie strutturali del linfatico preoperatorio e stabilire il piano chirurgico, l'esame diagnostico per immagini primario del linfedema esistente Poiché l'esame di medicina nucleare per ottenere un'accurata informazione anatomica è ideale anche per l'imaging in la valutazione preoperatoria del linfedema è proprio quella che non si può.
Al contrario, la linfangiografia a risonanza magnetica ha recentemente sviluppato una nuova tecnica di imaging a risonanza magnetica che offre molti vantaggi nella valutazione di precisione dei pazienti con linfedema.
In primo luogo, esiste una linfangiografia a risonanza magnetica ad alta risoluzione spaziale attraverso i vasi linfatici per ottenere le informazioni anatomiche corrette.
In secondo luogo, la linfangiografia a risonanza magnetica fornisce non solo informazioni sullo stato funzionale delle informazioni anatomiche linfatiche.
In terzo luogo, la risonanza magnetica linfangiografica tecnica minimamente invasiva, senza esposizione a radiazioni, è relativamente facile e sicura, che presenta un grande vantaggio di poter diagnosticare sia strutturale che funzionale contemporaneamente o successivamente nei vasi linfatici.
La linfangiografia a risonanza magnetica tramite il vantaggio linfatico dato aiuta anche a stabilire un piano di trattamento specifico, nonché un'accurata diagnosi preoperatoria del linfedema che può contribuire a migliorare il successo della microchirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 20 anni di età
- I pazienti sono stati sottoposti a preoperatorio e ricevono linfangiografia a risonanza magnetica e linfoscintigrafia A 3 mesi postoperatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di effetti avversi sui mezzi di contrasto per risonanza magnetica
- Pazienti con funzionalità renale ridotta (velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min)
- Altro, maternità, pazienti con pacemaker o cocleare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Linfedema preoperatorio
prima della risonanza magnetica (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml e anestetici locali 0,5 ml misti.
e poi ago da 24 gauge usando circa 1 ml dal primo, e secondo, il terzo lo spazio tra le dita dei piedi iniezione intradermica, e poi circa 1-2 minuti, e massaggiare il sito di iniezione, e Acquisizione di un'immagine (coronale T1 pesata tre -sequenza gradiente-eco dimensionale) del piede da un range che comprende fino al bacino dal confronto con la linfoscintigrafia
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Sperimentale: Linfedema post operatorio
prima della risonanza magnetica (MRI), GADOVIST PFS [Bayer Korea] 7,5 ml e anestetici locali 0,5 ml misti.
e poi ago da 24 gauge usando circa 1 ml dal primo, e secondo, il terzo lo spazio tra le dita dei piedi iniezione intradermica, e poi circa 1-2 minuti, e massaggiare il sito di iniezione, e Acquisizione di un'immagine (coronale T1 pesata tre -sequenza gradiente-eco dimensionale) del piede da un range che comprende fino al bacino dal confronto con la linfoscintigrafia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modello di drenaggio linfatico (scala da 0 a 5)
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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0 (anormale)-10 (normale)
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Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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ritardo del drenaggio linfatico (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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0 (ritardo)-10 (normale)
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Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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rappresentazione dei vasi linfatici (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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0 (Non chiarezza)-10 (Chiarezza)
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Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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valorizzazione dei linfonodi inguinali (Scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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0 (Non chiarezza)-10 (Chiarezza)
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Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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Visibilità del dotto linfatico (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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0 (invisibile)-10 (chiaramente visibile)
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Dopo la risonanza magnetica, la linfangiografia esegue scansioni fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-1408-124-607
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