切除可能な非小細胞肺癌における循環免疫細胞と腫瘍免疫構造との関連 (LYMPHOLUNG)
2026年4月28日 更新者：University Hospital, Rouen
ステージ IIIb/IV の非小細胞肺癌 (NSCLC) の二次治療に対するニボルマブの最近の承認により、免疫チェックポイント阻害剤が肺癌の標準治療に入りつつあります。
その他の免疫チェックポイント阻害剤は、切除可能および切除不可能な NSCLC の両方で評価中です。
これらの分子の使用を改善するために、NSCLC の免疫状況に関する包括的なデータが必要です。
さらに、この文脈の血液マーカーは、医師が患者の腫瘍の免疫状態を監視し、NSCLC の集学的治療における免疫療法の正当な位置を評価することを可能にします。
これまでのところ、そのような血液マーカーは検証されていません。
LYMPHOLUNG 研究では、切除可能な I 期から IIIA 期の NSCLC における免疫細胞の血液数と腫瘍内数との一致性を調査しています。
30マーカーサイトメトリーを使用することにより、NSCLCの正確な免疫プロファイルが示されます。
2 年間の無再発生存期間における全リンパ球に対する循環および腫瘍内 T 調節因子の予後予測値も取り上げます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がんの診断
- -ステージI、II、またはIIIA NSCLC（胸部腫瘍学における肺癌ステージングマニュアルの研究のための国際協会のバージョン7による）。 ステージングには、腹部および胸部のCTスキャン、脳のCTスキャンまたはMRI、および18FDG PETスキャンが含まれている必要があります
- -外科的切除が必要な被験者
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- -以前、進行中、または計画されているネオアジュバント治療（化学療法、標的療法、免疫療法または放射線療法）
- 全身麻酔の禁忌
- -計画された外科的切除の禁忌
- 免疫抑制障害の病歴
- ヒト免疫不全ウイルス陽性の既知の病歴
- -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の被験者 無作為化から30日以内。
- 活動性感染症の臨床的疑い（急性または慢性）
- 重度（ヘモグロビン < 8.0 g/dL）または症候性貧血
- 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性でなければなりません
- 女性は授乳してはいけません
- 非自発的に投獄された囚人または被験者
- 後見対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：切除可能な非小細胞肺癌患者
|
採血
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血液中の総リンパ球数に対するTレギュレーターの発現量の比率
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
腫瘍への総リンパ球数比に対するTレギュレーターの発現レベル
時間枠：1日目
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腫瘍内の対応する集団の血液マーカーとしてカウントされる細胞集団の数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
切除後2年生存患者数
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bérengère OBSTOY、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月14日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2015年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (推定)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。