Asociación entre las células inmunitarias circulantes y el contexto inmunitario tumoral en el cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable (LYMPHOLUNG)
28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Con la reciente aprobación de Nivolumab para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) en estadio IIIb/IV, los inhibidores de puntos de control inmunitarios se están incorporando al estándar de atención para el cáncer de pulmón.
Se están evaluando otros inhibidores de puntos de control inmunitarios, tanto en NSCLC resecable como no resecable.
Para refinar nuestro uso de estas moléculas, se necesitan datos completos sobre la contextura inmune del NSCLC.
Además, un marcador sanguíneo de esta contextura permitiría a los médicos controlar el estado inmunitario del tumor de sus pacientes y evaluar el lugar que le corresponde a la inmunoterapia en el tratamiento multimodal del NSCLC.
Ningún marcador sanguíneo de este tipo ha sido validado hasta el momento.
El estudio LYMPHOLUNG investiga la concordancia entre los recuentos sanguíneos e intratumorales de células inmunitarias en NSCLC resecable en estadio I a IIIA.
Mediante el uso de citometría de 30 marcadores, se representará un perfil inmunológico preciso de NSCLC.
También se abordará el valor pronóstico del regulador de T circulante e intratumoral sobre la relación de linfocitos totales para la supervivencia libre de recurrencia de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente
- NSCLC en estadio I, II o IIIA (según la versión 7 de la International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology). La estadificación debe haber incluido una tomografía computarizada abdominal y torácica, una tomografía computarizada o una resonancia magnética del cerebro y una tomografía por emisión de positrones con 18FDG
- Sujetos para los que está indicada una resección quirúrgica
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- - tratamiento neoadyuvante previo, en curso o planificado (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia o radioterapia)
- contraindicaciones de la anestesia general
- contraindicación para la resección quirúrgica planificada
- antecedentes de trastorno inmunosupresor
- antecedentes conocidos de resultados positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana
- sujetos con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización.
- sospecha clínica de infección activa (ya sea aguda o crónica)
- anemia grave (hemoglobina < 8,0 g/dl) o sintomática
- las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa
- las mujeres no deben estar amamantando
- presos o sujetos que son encarcelados involuntariamente
- sujetos bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable
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extracción de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de expresión del regulador T sobre el recuento total de linfocitos en sangre
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Nivel de expresión del regulador T sobre la relación total de recuento de linfocitos en el tumor
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de recuentos de población celular como marcadores sanguíneos para la población correspondiente en el tumor
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Número de pacientes vivos 2 años después de la resección
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/080/HP
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