Kiertävien immuunisolujen ja kasvaimen immuunirakenteen välinen yhteys leikattavassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (LYMPHOLUNG)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Nivolumabi hyväksyttiin äskettäin vaiheen IIIb/IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) toisen linjan hoitoon, joten immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät ovat tulossa keuhkosyövän hoidon standardiin.
Muita immuunitarkastuspisteen estäjiä arvioidaan sekä resekoitavissa että ei-resekoitavissa NSCLC:ssä.
Jotta voimme jalostaa näiden molekyylien käyttöä, tarvitaan kattavaa tietoa NSCLC:n immuuniympäristöstä.
Lisäksi tämän kontekstin veren merkkiaine antaisi lääkäreille mahdollisuuden seurata potilaansa kasvaimen immuunitilaa ja arvioida immunoterapian oikean paikan NSCLC:n multimodaalisessa hoidossa.
Tällaista veren merkkiainetta ei ole toistaiseksi validoitu.
LYMPHOLUNG-tutkimus tutkii veren ja kasvaimensisäisten immuunisolujen lukumäärän välistä vastaavuutta resekoitavissa vaiheessa I IIIA NSCLC:hen.
30 markkerin sytometriaa käyttämällä saadaan NSCLC:n tarkka immuuniprofiili.
Myös kiertävän ja tuumorinsisäisen T-säätelijän ennustearvoa lymfosyyttien kokonaissuhteesta 2 vuoden uusiutumisvapaalle eloonjäämiselle tarkastellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyövän diagnostiikka
- Vaihe I, II tai IIIA NSCLC (International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology version 7 mukaan). Vaiheeseen on täytynyt sisältyä vatsan ja rintakehän CT-skannaus, aivojen CT-kuvaus tai MRI ja 18FDG PET-skannaus
- Potilaat, joille kirurginen resektio on tarkoitettu
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- - aiempi, meneillään oleva tai suunniteltu neoadjuvanttihoito (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia tai sädehoito)
- vasta-aiheet yleisanestesialle
- suunnitellulle leikkausleikkaukselle vasta-aihe
- anamneesissa immunosuppressiohäiriö
- tiedetään, että ihmisen immuunikatoviruksen testi on positiivinen
- potilaat, joilla on tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
- kliininen epäily aktiivisesta infektiosta (joko akuutti tai krooninen)
- vaikea (hemoglobiini < 8,0 g/dl) tai oireinen anemia
- hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti
- naiset eivät saa imettää
- vangit tai tahattomasti vangitut kohteet
- huoltajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
otettu verta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-säätelijän ilmentymistaso suhteessa lymfosyyttien kokonaismäärään veressä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
T-säätelijän ilmentymistaso lymfosyyttien kokonaismäärän suhteen kasvaimeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solupopulaatioiden lukumäärä lasketaan verimarkkereiksi vastaavalle kasvaimen populaatiolle
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden lukumäärä elossa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/080/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .