Associazione tra cellule immunitarie circolanti e contesto immunitario del tumore nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile (LYMPHOLUNG)
28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Con la recente approvazione di Nivolumab per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIb/IV, gli inibitori del checkpoint immunitario stanno entrando a far parte dello standard di cura per il carcinoma polmonare.
Altri inibitori del checkpoint immunitario sono in fase di valutazione, sia nel NSCLC resecabile che in quello non resecabile.
Per perfezionare il nostro uso di queste molecole, sono necessari dati completi sul contesto immunitario del NSCLC.
Inoltre, un marker ematico di questo contesto consentirebbe ai medici di monitorare lo stato immunitario del tumore del loro paziente e di valutare il giusto posto dell'immunoterapia nel trattamento multimodale del NSCLC.
Nessun marcatore di sangue di questo tipo è stato finora convalidato.
Lo studio LYMPHOLUNG studia la concordanza tra la conta ematica e quella intratumorale delle cellule immunitarie nel NSCLC resecabile in stadio da I a IIIA.
Mediante l'uso della citometria a 30 marcatori, verrà rappresentato un preciso profilo immunitario del NSCLC.
Verrà anche affrontato il valore prognostico del regolatore T circolante e intratumorale rispetto al rapporto dei linfociti totali per la sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Diagnostica del carcinoma polmonare non a piccole cellule confermata istologicamente o citologicamente
- NSCLC stadio I, II o IIIA (secondo la versione 7 dell'International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology). La stadiazione deve aver incluso una TAC addominale e toracica, una TAC o una risonanza magnetica del cervello e una PET con 18FDG
- Soggetti per i quali è indicata una resezione chirurgica
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- - trattamento neo-adiuvante precedente, in corso o programmato (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia o radioterapia)
- controindicazioni all'anestesia generale
- controindicazione alla prevista resezione chirurgica
- storia di disturbo immunosoppressivo
- storia nota di test positivi per il virus dell'immunodeficienza umana
- soggetti con una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori entro 30 giorni dalla randomizzazione.
- sospetto clinico di infezione attiva (acuta o cronica)
- anemia grave (emoglobina < 8,0 g/dL) o sintomatica
- le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo
- le donne non devono allattare
- detenuti o soggetti incarcerati involontariamente
- soggetti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile
|
sangue prelevato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di espressione del regolatore T sul rapporto di conteggio dei linfociti totali nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Livello di espressione del regolatore T rispetto al rapporto di conteggio dei linfociti totali nel tumore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di popolazione cellulare conta come marcatori di sangue per la popolazione corrispondente nel tumore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Numero di pazienti vivi 2 anni dopo la resezione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/080/HP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .