Asociace mezi cirkulujícími imunitními buňkami a imunitním kontextem nádoru u resekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic (LYMPHOLUNG)
28. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
S nedávným schválením nivolumabu pro léčbu druhé linie nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) stadia IIIb/IV vstupují inhibitory kontrolních bodů imunitního systému do standardu péče o karcinom plic.
Další inhibitory imunitního kontrolního bodu jsou ve fázi hodnocení, a to jak u resekabilního, tak u neresekabilního NSCLC.
Abychom upřesnili naše použití těchto molekul, potřebujeme komplexní údaje o imunitním kontextu NSCLC.
Krevní marker tohoto kontextu by navíc lékařům umožnil monitorovat imunitní stav nádoru jejich pacienta a zároveň zhodnotit správné místo imunoterapie v multimodální léčbě NSCLC.
Žádný takový krevní marker nebyl dosud validován.
Studie LYMPHOLUNG zkoumala shodu mezi krevním a intratumorálním počtem imunitních buněk v resekabilním stadiu I až IIIA NSCLC.
Použitím 30-markerové cytometrie bude znázorněn přesný imunitní profil NSCLC.
Bude se také zabývat prognostickou hodnotou poměru cirkulujícího a intratumorálního T regulátoru k poměru celkových lymfocytů pro 2leté přežití bez recidivy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic
- Stádium I, II nebo IIIA NSCLC (podle verze 7 Mezinárodní asociace pro studium příručky stagingu rakoviny plic v hrudní onkologii). Staging musí zahrnovat břišní a hrudní CT sken, CT sken nebo MRI mozku a 18FDG PETscan
- Subjekty, u kterých je indikována chirurgická resekce
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- - předchozí, probíhající nebo plánovaná neoadjuvantní léčba (chemoterapie, cílená léčba, imunoterapie nebo radioterapie)
- kontraindikace k celkové anestezii
- kontraindikace k plánované chirurgické resekci
- anamnéza imunosupresivní poruchy
- známá historie pozitivního testování na virus lidské imunodeficience
- subjekty se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními léky do 30 dnů od randomizace.
- klinické podezření na aktivní infekci (ať už akutní nebo chronickou)
- těžká (hemoglobin < 8,0 g/dl) nebo symptomatická anémie
- ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči
- ženy nesmí kojit
- vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
- subjekty pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s resekabilním nemalobuněčným karcinomem plic
|
odebraná krev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra exprese T regulátoru k poměru celkového počtu lymfocytů v krvi
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Míra exprese T regulátoru v poměru k celkovému počtu lymfocytů v nádoru
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet počtů buněčné populace jako krevních markerů pro odpovídající populaci v nádoru
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Počet žijících pacientů 2 roky po resekci
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/080/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .