Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon mellom sirkulerende immunceller og svulstimmunkonteksturen i resektabel ikke-småcellet lungekreft (LYMPHOLUNG)

28. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Med den nylige godkjenningen av Nivolumab for andrelinjebehandling av stadium IIIb/IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), går immunkontrollpunkthemmere inn i standarden for omsorg for lungekreft. Andre immunkontrollpunkthemmere er under evaluering, både ved resektabel og ikke-resektabel NSCLC. For å avgrense vår bruk av disse molekylene, er det nødvendig med omfattende data om immunkonteksturen til NSCLC. Dessuten vil en blodmarkør av denne konteksten tillate leger å overvåke immunstatusen til pasientens svulst og vurdere det rettmessige stedet for immunterapi i multimodal behandling av NSCLC. Ingen slik blodmarkør har blitt validert så langt. LYMPHOLUNG-studien undersøker samsvaret mellom blod- og intratumoralt antall immunceller i resektabelt stadium I til IIIA NSCLC. Ved bruk av 30-markørcytometri vil en presis immunprofil av NSCLC bli avbildet. Den prognostiske verdien av den sirkulerende og intratumorale T-regulatoren over total lymfocyttforhold for 2-års residivfri overlevelse vil også bli tatt opp.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreftdiagnostikk
  • Stage I, II eller IIIA NSCLC (i henhold til versjon 7 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology). Stadieinndelingen må ha inkludert en abdominal og thorax CTscan, en CTscan eller MR av hjernen og en 18FDG PETscan
  • Personer for hvilke en kirurgisk reseksjon er indisert
  • Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • - tidligere, pågående eller planlagt neo-adjuvant behandling (kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller strålebehandling)
  • kontraindikasjoner for generell anestesi
  • kontraindikasjon til den planlagte kirurgiske reseksjonen
  • historie med immunsuppressiv lidelse
  • kjent historie med å ha testet positivt for humant immunsviktvirus
  • personer med en tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner innen 30 dager etter randomisering.
  • klinisk mistanke om aktiv infeksjon (enten akutt eller kronisk)
  • alvorlig (hemoglobin < 8,0 g/dL) eller symptomatisk anemi
  • kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest
  • kvinner må ikke amme
  • fanger eller undersåtter som er ufrivillig fengslet
  • emner under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med resecerbar ikke-småcellet lungekreft
Fremgangsmåte: tatt blod
tatt blod
Fremgangsmåte: kirurgisk reseksjon av kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspresjonsnivå for T-regulatoren over total lymfocyttantallforhold i blodet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Ekspresjonsnivå for T-regulatoren over total lymfocytttellingsforhold inn i svulsten
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall cellepopulasjoner teller som blodmarkører for den tilsvarende populasjonen i svulsten
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter i live 2 år etter reseksjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/080/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere