Associação Entre Células Imunes Circulantes e Contexto Imune Tumoral em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Ressecável (LYMPHOLUNG)
28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Com a recente aprovação do Nivolumab para o tratamento de segunda linha do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIIb/IV, os inibidores do ponto de controle imunológico estão entrando no padrão de tratamento para o câncer de pulmão.
Outros inibidores do checkpoint imunológico estão sob avaliação, tanto em NSCLC ressecável quanto não ressecável.
Para refinar nosso uso dessas moléculas, são necessários dados abrangentes sobre a contextura imune do NSCLC.
Além disso, um marcador de sangue desta contextura permitiria aos médicos monitorar o estado imunológico do tumor de seu paciente e avaliar o lugar correto da imunoterapia no tratamento multimodal do NSCLC.
Nenhum tal marcador de sangue foi validado até agora.
O estudo LYMPHOLUNG investiga a concordância entre as contagens sanguíneas e intratumorais de células imunológicas em estágio ressecável I a IIIA NSCLC.
Pelo uso de citometria de 30 marcadores, um perfil imunológico preciso de NSCLC será descrito.
O valor prognóstico do regulador T circulante e intratumoral sobre a razão de linfócitos totais para sobrevida livre de recorrência em 2 anos também será abordado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente
- Estágio I, II ou IIIA NSCLC (de acordo com a versão 7 da Associação Internacional para o Estudo do Manual de Estadiamento do Câncer de Pulmão em Oncologia Torácica). O estadiamento deve ter incluído uma tomografia computadorizada abdominal e torácica, uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro e um PETscan 18FDG
- Indivíduos para os quais uma ressecção cirúrgica é indicada
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- - tratamento neo-adjuvante anterior, em curso ou planeado (quimioterapia, terapia alvo, imunoterapia ou radioterapia)
- contra-indicações à anestesia geral
- contraindicação à ressecção cirúrgica planejada
- história de distúrbio imunossupressor
- história conhecida de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana
- indivíduos com uma condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteróides ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 30 dias após a randomização.
- suspeita clínica de infecção ativa (aguda ou crônica)
- anemia grave (hemoglobina < 8,0 g/dL) ou sintomática
- mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez de urina negativo
- as mulheres não devem estar amamentando
- prisioneiros ou súditos encarcerados involuntariamente
- sujeitos sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável
|
sangue tirado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de expressão do regulador T sobre a relação de contagem total de linfócitos no sangue
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Nível de expressão do regulador T sobre a proporção de contagem total de linfócitos no tumor
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de contagens de população de células como marcadores de sangue para a população correspondente no tumor
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Número de pacientes vivos 2 anos após a ressecção
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/080/HP
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