Связь между циркулирующими иммунными клетками и иммунным контекстом опухоли при операбельном немелкоклеточном раке легкого (LYMPHOLUNG)
28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
С недавним одобрением ниволумаба для лечения второй линии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) стадии IIIb/IV ингибиторы контрольных точек иммунного ответа входят в стандарт лечения рака легкого.
Другие ингибиторы иммунных контрольных точек находятся в стадии изучения как при операбельном, так и при нерезектабельном НМРЛ.
Чтобы уточнить наше использование этих молекул, необходимы исчерпывающие данные об иммунном контексте НМРЛ.
Более того, маркер крови такого состава позволил бы врачам контролировать иммунный статус опухоли своего пациента и хотя бы оценить достойное место иммунотерапии в комплексном лечении НМРЛ.
До сих пор ни один такой маркер крови не был подтвержден.
Исследование LYMPHOLUNG исследует соответствие между количеством иммунных клеток в крови и внутриопухолевыми клетками при резектабельных стадиях НМРЛ от I до IIIA.
С помощью 30-маркерной цитометрии будет отображен точный иммунный профиль НМРЛ.
Также будет рассмотрено прогностическое значение циркулирующего и внутриопухолевого регулятора Т по сравнению с общим соотношением лимфоцитов для 2-летней безрецидивной выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого
- Стадия I, II или IIIA NSCLC (согласно версии 7 Международной ассоциации по изучению руководства по стадированию рака легких в торакальной онкологии). Постановка должна включать КТ брюшной и грудной полости, КТ или МРТ головного мозга и ПЭТ с 18FDG.
- Субъекты, которым показана хирургическая резекция
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- - предшествующее, текущее или запланированное неоадъювантное лечение (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия или лучевая терапия)
- противопоказания к общей анестезии
- противопоказания к плановой хирургической резекции
- история иммуносупрессивного расстройства
- известная история положительных результатов тестирования на вирус иммунодефицита человека
- субъекты с состоянием, требующим системного лечения кортикостероидами или другими иммунодепрессантами в течение 30 дней после рандомизации.
- клиническое подозрение на активную инфекцию (острую или хроническую)
- тяжелая (гемоглобин <8,0 г/дл) или симптоматическая анемия
- женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность
- женщины не должны кормить грудью
- заключенные или субъекты, которые принудительно заключены в тюрьму
- предметы под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с операбельным немелкоклеточным раком легкого
|
взятая кровь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень экспрессии регулятора Т по отношению к общему количеству лимфоцитов в крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Уровень экспрессии регулятора Т по отношению к общему количеству лимфоцитов в опухоли
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество клеточной популяции считается маркером крови для соответствующей популяции в опухоли.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Количество пациентов, живущих через 2 года после резекции
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bérengère OBSTOY, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/080/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .